阿斯利康公司（Astra Zeneca）推出的恩适得（Evusheld）是一款长效单株抗体，旨在实时及持续预防COVID-19。根据群体药物动力学模型及血液浓度与中和抗体滴定浓度（titer）之间随时间出现的明显关联，注射一剂预防性300毫克的EVUSHELD，估计可提供至少6个月的保护。

　　于PROVENT研究中，主要分析显示，与安慰剂相比，EVUSHELD明显降低感染COVID-19的风险达77%，跟进评估（跟进期中位数6.5个月）显示，EVUSHELD明显降低患上有病征的COVID-19的风险达83%，这意味着，对于不能接种疫苗的群体，接受EVUSHELD抗体注射之后基本可以得到与接种疫苗接近的保护程度，降低由于免疫力弱导致的新冠带来的严重影响。

　　来自华盛顿大学医学院的最新临床前真实“活”病毒数据表明，恩适得对新出现的高传染性新冠病毒奥密克戎(Omicron)变异株BA.2亚系有强效中和活性。研究还表明，Evusheld可中和Omicron BA.1、Omicron BA1.1以及迄今为止所有的关切变异株（VOC）。

　　2022年6月，阿斯利康披露已将Evusheld在TACKLE III期临床试验的积极成果发表在Lancet Respiratory Medicine，研究表明Evusheld可降低新冠重症和死亡风险。2022年9月欧盟批准Evusheld长效抗体组合用于治疗新冠肺炎。

　　TACKLE是一项III期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验，旨在评估单次肌肉注射600 mg剂量的Evusheld与安慰剂相比在门诊治疗轻度至中度COVID-19的安全性和有效性。该试验在美国、拉丁美洲、欧洲和日本的95个地点进行。

　　903名参与者按1：1随机分配接受恩适得(n=452)或安慰剂(n=451)，在两次单独的连续肌肉注射中给药。参与者是患有轻度至中度COVID-19的18岁及以上成年人，出现症状的时间不超过7天且未住院。

　　TACKLE III期临床试验结果显示，单次肌肉注射600 mg剂量的Evusheld（替沙格韦单抗300mg和西加韦单抗300mg）在门诊治疗轻度至中度新冠患者中可将进展为重症或死亡（任何原因）的相对风险显着降低50%；

　　对于出现症状后三天内接受治疗的参与者，恩适得将该风险降低了88%；

　　对于出现症状后五天内接受治疗的参与者，恩适得将该风险降低了67%。

　　因此，300mg剂量Evusheld用于新型冠状病毒肺炎暴露前预防；600 mg剂量的Evusheld则可应用于轻度至中度新冠患者降低重症和死亡风险。

　　恩适得在试验中总体耐受性良好。安慰剂组的不良事件(AE)发生率高于Evusheld组（36%VS 29%）。最常见的AE是COVID-19肺炎；安慰剂组12%的参与者和Evusheld组7%的参与者发生了严重的AE。安慰剂组有6例COVID-19报告死亡，Evusheld组有3例死亡。

　　研究显示，在临床治疗轻度至中度新冠患者的过程中，与安慰剂相比，Evusheld明显遏制了新冠病症的恶化并且有效减少了死亡病例。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：恩适得(EVUSHELD)的适应人群和安全性

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