艾曲波帕是治疗血小板再生障碍目前最常用的药物,除了血小板再生障碍之外,因为靶向药、化疗、椎体放疗等造成的骨髓抑制进而造成的血小板顽固性降低也同样适用,副作用相对较小。
安全性特征概要,根据对4项对照和2项非对照临床研究中接受本品的所有慢性ITP息者的分析。
共530名成人慢性ITP患者接受过本品治疗,平均暴露时间为260天(390患者年)。使用本品治疗受试者的不良事件总发生率为79%(433/530)。在ITP研究中发现的最重要的严重不良反应为肝毒性和血栓形成/血栓事件。
在ITP研究中,所有级别的不良反应中最常见的(至少10%患者发生)包括:头痛、贫血、食欲减退、失眠、咳嗽、恶心、腹泻、脱发、瘙痒、肌痛、发热、乏力、流感样疾病、无力、寒战和外周水肿。不良反应列表:按MEDDRA系统器官分类和发生频率列出ITP研究(N=550)和上市后报告中的不良反应。非常常见(≥1/10)常见(≥1/100至<1/10)不常见(≥1/1,000至<1/100)罕见(≥1/10,000至<1/1,00000)。
非常常见(<1/10,000)不明确(根据现有数据无法确定)感染与寄生虫感染:不常见:咽炎、尿道感染、流感、口腔疱疹、感染性肺炎、鼻寞炎、扁桃体炎、呼吸道感染、牙龈炎、皮肤感染良性、恶性和原因不明肿瘤(包括囊肿和息肉):不常见:直肠乙状结肠癌血液与淋巴系统疾病:不常见:贫血、红细胞大小不均症、嗜酸细胞增多症、溶血性贫血、白细胞增多症、细胞增多、血小板减少症、血红蛋白升带状核嗜中性粒细胞计数增多、血红蛋白降低、出现中幼粒细胞、血小板计数升高、白细胞计数降低免疫系统疾病:不常见:过敏反应代谢疾病和营养不良:不常见:厌食症、低钾血症、食欲下降、痛风、低钙血症、血尿酸升高精神疾病:不常见:睡眠障碍、抑都、淡漠、情绪改变、哭泣神经系统疾病:常见:感觉异常;不常见:感觉减退、嗜睡,偏头痛、震颤、平衡障碍,感觉迟钝、轻偏瘫、先兆偏头痛、外围神经病、外周神经病、语言障碍、中毒性神经病、血管性头痛眼部疾病:常见:干眼、白内障不常见:视力模糊、晶状体浑浊、散光、皮质性白内障、眼痛、流泪增多、视网膜出血、视网膜色上皮病变,视力下降、视力障碍、视力测试异常、眼险炎和干燥性角结膜炎。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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