普纳替尼Iclusig是一种激酶抑制剂适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相，加速相，或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者或对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ALL)。这个适应证是根据反应率。没有用Iclusig的试验证明改善疾病相关症状或增加生存。
武田制药（Takeda）近日宣布，一项随机、国际性、开放标签、多中心3期PhALLCON试验，正在评估Iclusig（ponatinib，普纳替尼）与伊马替尼（imatinib）相比，联合低强度化疗用于新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）成人患者一线治疗的疗效和安全性。
3期PhALLCON试验达到了主要终点，结果显示：与伊马替尼相比，新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）的成年患者在ICLUSIG（ponatinib）和低强度化疗中获得了更高的最低残留疾病（MRD）阴性完全缓解（CR）的比率。据文献报道，MRD-负性与患者长期预后改善有关。
普纳替尼于2016年11月获得FDA完全批准，该药适用于：（1）对至少2种先前的激酶抑制剂有耐药性或不耐受的慢性期CML成人患者（CP-CML）；（2）没有其他激酶抑制剂可用的加速期（AP）或急进期（BP）CML成人患者和Ph+ALL成人患者；（3）T315I突变阳性CML（CP、AP或BP）或T315I突变阳性Ph+ALL成人患者。Iclusig不适用于也不推荐用于治疗新诊断的CP-CML患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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