拉罗替尼larotrectinib是一种广谱抗癌靶向药物,它能够有效治疗肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺癌、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、骨肉瘤、胰腺癌、原发性未知癌、先天性中胚层肾癌等17种肿瘤。尤其适合婴儿纤维肉瘤和儿童骨肉瘤,效果极佳。
本研究对NCT02576431、NCT02122913和NCT02637687三个临床试验中应用拉罗替尼治疗非原发CNS NTRK基因融合的肿瘤患者的数据进行分析。本研究对NCT02576431、NCT02122913和NCT02637687三个临床试验中应用拉罗替尼治疗非原发CNS NTRK基因融合的肿瘤患者的数据进行分析。
截至数据截止时,244例接受拉罗替尼治疗的患者可通过IRC评估疗效,中位既往全身治疗线数为1(范围 0–10),既往2线及以上系统治疗占比 44%,NTRK基因融合主要以NTRK1和NTRK3为主,NTRK2较少。
该数据集共纳入25种不同类型的肿瘤 ,最常见的是软组织肉瘤(包括婴儿纤维肉瘤 [46%])、甲状腺癌(12%)、唾液腺癌(10%)、肺癌(9%)和结直肠癌(6%);拉罗替尼治疗任意类型的肿瘤均有疗效,ORR达69%,完全缓解率(包括病理完全缓解)为26%在18例根据IRC评估的已知基线CNS转移的患者中,ORR为83% (95% CI 59-96);
患者接受拉罗替尼治疗持续时间为0.1-67.9个月,中位起效时间为1.8个月(范围为0.9-16.2)。
中位DoR为32.9个月 (95% CI 27.3, 41.7) ,中位PFS为29.4个月(95% CI 19.3, 34.3),中位随访32.2个月时,未达到中位总生存期(OS);24和48个月的OS率分别为82%和64%。
未观察到新的安全信号,随访时间比既往报告的更长,有83例患者(34%)接受拉罗替尼治疗≥24个月;拉罗替尼TRAEs主要为1-2级;53例(20%)患者出现了3-4级TRAEs,5例(2%)患者因TRAEs停止治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!