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塞尔帕替尼/赛普替尼(RETEVMO)获批用于治疗成人RET融合实体瘤?

时间:2023-01-16 15:59 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  癌症患者现如今越来越常见,发病常源于环境因素和自身因素,RET基因为非小细胞肺癌的关键驱动基因之一,涉及约1-2%的非小细胞肺癌患者、约7-10%的甲状腺乳头状癌患者,RET基因融合于2012年在肺癌中首次发现,常见于非小细胞肺癌、甲状腺乳头状癌,亦可见于结直肠癌、唾液腺癌、乳腺癌等多种癌种。发生频率的约为1-2%,治疗方法以标准化疗为主,目前没有特定的治疗手段。

  2020年,塞尔帕替尼获得了肺癌和甲状腺癌RET阳性肿瘤的加速批准;该批准于9月21日转变为非小细胞肺癌的常规批准。最新的批准扩大了药物标签,包括一系列RET阳性肿瘤类型,包括胰腺癌和结直肠癌。

塞尔帕替尼

  该批准以1/2期LIBRETTO-001试验的数据为基础,此项试验共评估了41名RET融合阳性肿瘤患者,最常见的癌症是胰腺癌(27%),结直肠癌(24%)和唾液癌(10%),这几种癌中RET融合阳性的几率较大。其中有37名患者(90%)接受过全身治疗,近三分之一的患者接受了三次或更多次全身治疗。通过对总反应率和反应持续时间的数据统计来分析研究结果。

  在研究过程中,通过分析获得的数据发现,41例患者中,总缓解率达到44%,反应持续时间为24.5个月。此外,有67%的患者,结果显示持续至少6个月,这一现象说明了塞尔帕替尼对治疗的有效性。

  在LIBRETTO-001试验中,塞尔帕替尼在RET驱动癌症患者的各种肿瘤类型中表现出临床意义和持久的反应。

塞尔帕替尼

  通过对塞尔帕替尼进行研究,研究人员发现服用剂量根据体重确定,体重<110磅推荐的剂量为120毫克,口服,每日两次;体重≥110磅推荐剂量160毫克口服,每日两次。作为治疗癌症的药物,不良反应也是无法避免的,水肿,腹泻,疲劳,口干,高血压,腹痛,便秘,皮疹,恶心和头痛是塞培卡替尼最常见的不良反应。

  通过对塞尔帕替尼进行研究,研究人员发现服用剂量根据体重确定,体重<110磅推荐的剂量为120毫克,口服,每日两次;体重≥110磅推荐剂量160毫克口服,每日两次。作为治疗癌症的药物,不良反应也是无法避免的,水肿,腹泻,疲劳,口干,高血压,腹痛,便秘,皮疹,恶心和头痛是塞培卡替尼最常见的不良反应。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:塞尔帕替尼/赛普替尼(RETEVMO)为甲状腺髓样癌患者增添新希望?

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(责任编辑:康必行-小娟)
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