中国的抗癌新药审批上市速度正以前所未有的速度来到病友们身边！2022年7月，全球第2款不限癌种的靶向药大名鼎鼎的恩曲替尼在中国震撼上市，用于治疗NTRK融合阳性实体瘤患者，仅隔2周，它的第二个适应症也获批了，用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌患者，国内ROS1+肺癌患者终于迎来了第二款靶向药！ROS1融合/重排是非小细胞肺癌常见的突变类型之一。中国每年有80多万新诊断的肺癌患者，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占约85%，约2%-3%的晚期NSCLC患者存在ROS1融合，最常见的ROS1融合类型是CD74-ROS1。

　　此前，中国的病友只有一款靶向药物--克唑替尼可用。恩曲替尼胶囊（中文大名罗圣全，Rozlytrek，Entrectinib，RXDX-101）从申报临床到正式获批仅用了三年的时间，不得不说中国的病友们赶上了有药可用的好时代！这款药物也将为中国的病友们带来更多的治疗选择。

　　恩曲替尼是一种具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可以阻断ROS1和NTRK激酶活性，导致ROS1或NTRK基因融合的癌细胞死亡，并且能够穿过血脑屏障，是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性脑疾病具有疗效的TRK抑制剂，并且没有不良的脱靶活性。

　　此次获批，主要依据3项I/II期临床研究（ALKA-372-001，STARTRK-1，STARTRK-2），结果显示，在51名ROS1阳性NSCLC患者中，总缓解率达到78%，完全缓解率达到5.9%。在今年的世界肺癌大会上，恩曲替尼公布的最新的研究数据再次震撼全场。

　　截止2021年8月2日，172名可评估的ROS1肺癌患者中，60名患者(35%)存在基线脑转移，112名无脑转移，此外67名为既往未接受过ROS1靶向药的初治患者。

　　结果显示：无论是否存在脑转移，恩曲替尼均显示出强大抗癌活性。总体客观缓解率（ORR）为67.4%；在接受恩曲替尼作为一线治疗的患者中（n=67)，客观缓解率（ORR）高达69%；存在基线脑转移的患者中，客观缓解率（ORR）也能达到63.3%，这意味着超过60%的患者，脑部病灶显着缩小30%以上。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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