康必行海外医疗海外就医 扫码咨询
康必行海外医疗海外就医 小程序官网

常见疾病库

当前位置: 康必行海外医疗 > 肿瘤资讯 > 康奈非尼(ENCORAFENIB)和西妥昔单抗纳武利尤单抗治疗效果如何?

康奈非尼(ENCORAFENIB)和西妥昔单抗纳武利尤单抗治疗效果如何?

时间:2023-01-20 09:24 来源:医药资讯 作者:康必行-小伟

  2022 ASCO-GI报道了一项康奈非尼联合西妥昔单抗及纳武利尤单抗治疗微卫星稳定(MSS)、BRAFV600E转移性结直肠癌的Ⅰ/Ⅱ期研究,结果令人瞩目。

  美国食品药品监督管理局(FDA)批准康奈非尼联合西妥昔单抗治疗BRAFV600E突变mCRC是基于BEACON研究的临床获益:客观缓解率(ORR)为20%,中位无进展生存(PFS)为4个月;大部分BRAFV600E突变mCRC为MSS/pMMR状态,不能从单纯抗PD-1/PD-L1治疗中获益,MSS/BRAFV600E突变mCRC相较于MSS、BRAF野生型mCRC具有高的免疫活性和高的肿瘤突变负荷(TMB);在体外实验中,使用BRAF抑制剂/EGFR单抗治疗MSS、BRAFV600E突变mCRC可以使pMMR转变为dMMR.因此,这项研究探索了康奈非尼+西妥昔单抗和纳武利尤单抗联合治疗是否可为MSS、BRAFV600E突变mCRC带来临床获益。

康奈非尼

  研究共纳入MSS、BRAFV600E突变mCRC、既往接受过1-2线系统治疗、ECOG PS 0-1、既往未接受BRAF、MEK、ERK、抗EGFR或免疫检查点抑制剂治疗的患者,接受康奈非尼 300mg PO qd、西妥昔单抗 500mg/m2 IV, q2w、纳武利尤单抗 480mg IV, q4w.研究采用二阶段设计,研究主要终点:影像学缓解(RECIST 1.1)、安全性/耐受性(CTCAE V5);次要终点:PFS、OS、持续缓解时间(DOR)、疾病控制率(DCR)、至缓解时间(TTR)。

  共入组26例患者,22例患者可评价。未发生剂量限制性毒性,4/22例(18%)患者发生3-4级治疗相关不良事件(AE)。3级AE包括结肠炎、皮疹、白细胞增多和无症状性淀粉酶/脂肪酶升高,1例患者发生的4级AE为肌炎。客观缓解率为50%(95%CI,28%-72%),疾病控制率为96%(95%CI,77%-100%)。中位PFS为7.4个月(95%CI,5.6个月-NA)。中位总生存(OS)为15.1个月(95%CI,7.7个月-NA),中位缓解持续时间为7.7个月。

  康奈非尼+西妥昔单抗+纳武利尤单抗治疗MSS、BRAFV600E突变mCRC患者安全且耐受性良好,疗效数据与先前报道的BEACON研究结果一致。

  BEACON CRC研究是BRAF抑制剂+EGFR抑制剂±MEK抑制剂多靶联合治疗BRAFV600E突变mCRC的有利证明。这项Ⅲ期研究结果显示:三靶(康奈非尼+比美替尼+西妥昔单抗)和双靶治疗组(康奈非尼+西妥昔单抗)与对照组(伊立替康+西妥昔单抗或FOLFIRI+西妥昔单抗)相比,均可改善患者OS,三组中位OS分别为9.3个月、9.3个月和5.9个月,死亡风险相较于对照组分别降低40%和39%。ORR为26.8%、19.5%、1.8%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  康奈非尼  https://www.kangbixing.com/drug/kangnaifeini/ 


添加康必行顾问,想问就问

【康必行顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康必行顾问背后都有一个庞大的医生团队。 详情请点击

(责任编辑:康必行-小伟)
  • 相关推荐
  • 其他推荐

添加康必行海外医疗专业医学顾问免费咨询

已有 数万名 患者成功添加
专业医学顾问,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

栏目分类

肿瘤资讯文章

本周热门文章
咨询电话

微信

微信

扫描二维码
免费咨询医学顾问