尽管近年来在改善黑色素瘤预后方面做了很多努力,但即使经过积极治疗,黑色素瘤患者的长期生存机会仍然很低。对于Ⅳ期黑色素瘤患者,5年生存率只有9%~28%。肿瘤转移和缺乏有效药物是导致总生存率低的主要原因。那么发现新的药物来抑制黑色素瘤细胞的增殖和转移已成当务之急。2018年6月,由Array BioPharma研发的B-Raf激酶抑制剂康奈非尼是获美国食品药品监督管理局( FDA)批准上市,与比美替尼联合治疗( BRAF) V600E或 BRAF V600K突变的不可切除性或转移性黑色素瘤。
康奈非尼(Encorafenib)是一款针对结直肠癌、黑色素瘤和肺癌等治疗的靶向新药。康奈非尼作为BRAF激酶抑制剂,对 BRAF突变的黑色素瘤具有很好的调控作用。研究表明, 康奈非尼与 MEK抑制剂比美替尼联合使用,能够减缓BRAF突变导致的黑色素瘤耐药性的发生。
在联合治疗上现有Ⅲ期临床试验将28个国家中577例经组织学证实为ⅢB，ⅢC或Ⅳ期的患者以1∶1∶1的比例随机分配至三组:康奈非尼联合比美替尼组, 康奈非尼组，威罗菲尼组。研究结果显示中位随访时间为16.6 个月( 95% CI: 14.8 ~16.9) , 康奈非尼联合比美替尼组为14.9个月，威罗菲尼组为7.3个月。与威罗菲尼相比,康奈非尼联合比美替尼显示出良好的疗效。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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