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康奈非尼(ENCORAFENIB)延长了BRAF V600突变黑色素瘤患者的生存期?

时间:2023-01-21 08:43 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  康奈非尼是一种激酶抑制剂,与binimetinib联合用于治疗通过FDA批准的检测检测出的患有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

  根据COLUMBUS 3期试验的5年随访结果,康奈非尼Braftovi(Encorafenib)和比美替尼Mektovi(Binimetinib)联合使用可持续改善BRAF V600突变型黑色素瘤患者的无进展生存率和总生存率,且无新的安全信号。

  具体而言,该方案在诱导长期OS和PFS获益方面优于单药Vemurafenib(Zelboraf)和单药康奈非尼(Encorafenib)。在全随机人群(n=192)中,联合治疗的PFS率为23%,而在乳酸脱氢酶(LDH)水平正常的队列(n=137)中,PFS率为31%。这些人群的OS率分别为35%和45%。

康奈非尼

  COLUMBUS的5年更新证明了康奈非尼(Encorafenib)+比美替尼(Binimetinib)在不可切除或转移性BRAFv600突变黑色素瘤患者中的长期益处。

  总体而言,康奈非尼(Encorafenib)加比美替尼(Binimetinib)的5年期PFS发生率最高(23%),其次是康奈非尼(Encorafenib)单药(19%)和vemurafenib(10%)。作为正常LDH患者的一个亚组,MEK/BRAK抑制剂组合的5年PFS率为31%,在肿瘤负荷低(LDH水平正常且受肿瘤影响的器官少于3个;n=55)的患者中,5年PFS率为39%。

  OS率在联合方案组(35%)和康奈非尼(Encorafenib)组(35%)最高,vemurafenib组为21%。对于LDH正常的患者,康奈非尼(Encorafenib)联合比美替尼(Binimetinib)5年的OS率为45%;对于肿瘤负荷量低的患者,OS率为48%。

  研究人员发现,在延长OS方面,康奈非尼(Encorafenib)+比美替尼(Binimetinib)优于vemurafenib;然而,单药药物康奈非尼(Encorafenib)并没有出现同样的结果。康奈非尼(Encorafenib)与比美替尼(Binimetinib)联合使用和作为单一药物时,在OS扩展方面表现相似。唯一的例外是基线时有3个器官受影响的患者:这些患者在联合方案中获得了更大的OS获益。

  5年的安全数据也与之前的报告一致。在联合治疗组中,70%的患者发生3/4级不良事件(AE),56%的患者发生AE导致剂量调整。最常见的不良事件包括胃肠道疾病(17%)、眼部疾病(12%)、发热(6%)、射血分数降低(5%)和γ-谷氨酰转移酶增加(5%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小娟)
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