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戈沙妥珠单抗(TRODELVY)在三阴乳腺癌患者HER2阴性和HER2低表达亚组中的疗效如何?

时间:2023-01-22 09:13 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  约30%~40%的mTNBC 患者的肿瘤呈现HER2 低表达状态,这可能是一些新型抗HER2药物的潜在靶点。SG最近已被新加坡和NMPA批准用于mTNBC的二线治疗。为深入了解 SG 在不同 HER2 表达水平的中国mTNBC群体的疗效和安全性,研究者进行了基于HER2 表达水平的亚组分析。

  戈沙妥珠单抗(SG)为靶向TROP-2的抗体耦联药物(ADC),2022年6月已在国内获批上市,用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对转移性疾病)的不可切除的局晚期或转移性TNBC(mTNBC)成人患者,SG革新了TNBC整体治疗格局。

戈沙妥珠单抗

  2021年,2b期EVER-132-001研究的顶线结果公布,该研究以38.8%的客观缓解率(ORR)达到其主要终点。EVER-132-001是一项在既往接受过≥2次全身治疗的中国mTNBC患者中进行的多中心、单臂、IIb期研究。

  在入组的80例mTNBC患者中,有43例HER2阴性和37例HER2低表达 (IHC 1+,n = 20)患者。两个亚组之间的人口统计学、基线疾病特征和既往抗癌治疗基本平衡。两个亚组的既往全身治疗线数的中位数均为4。根据独立评审委员会(IRC)评估,HER2阴性组患者的ORR为41.9%(95%CI = 27.01 ~ 57.87),HER2低表达组的ORR为35.1% (95%CI = 20.21 ~ 52.54),两组临床获益率分别为46.5% (95%CI = 31.18 ~ 62.35) 和40.5% (95%CI = 24.75 ~ 57.90)。HER2阴性和 HER2低表达的中位无进展生存期分别为6.9个月 (95%CI = 4.21 ~ NA) 和5.5个月 (95%CI = 2.83 ~ NA)。且两组报告的CTCAE 3级及以上戈沙妥珠单抗治疗相关不良事件的比例相似 (69.8% vs 73.0%),最常见的不良事件均为中性粒细胞计数降低 (62.8% vs 62.2%)、白细胞计数降低 (44.2% vs 54.1%) 和贫血 (23.3% vs 18.9%)。

  戈沙妥珠单抗在中国mTNBC患者后线治疗的HER2阴性和HER2低表达亚组中的抗肿瘤活性相当。两个亚组的安全性特征一致,均为可控。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  戈沙妥珠单抗 https://www.kangbixing.com/drug/stzdk/


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(责任编辑:康必行-小娟)
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