康必行海外医疗海外就医 扫码咨询
康必行海外医疗海外就医 小程序官网

常见疾病库

当前位置: 康必行海外医疗 > 肿瘤资讯 > 埃万妥单抗(RYBREVANT)获批用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌?

埃万妥单抗(RYBREVANT)获批用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌?

时间:2023-01-22 09:16 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  埃万妥单抗(Amibantamab,JNJ-6372,商品名:Rybrevant)是一种全人源EGFR-MET(间质表皮转化因子)双特异性抗体,能够与EGFR和MET的细胞外结构域相结合,具有多重抗癌机制。

  2021年5月21日,美国FDA首次批准埃万妥单抗上市,用于治疗铂类化疗治疗中或之后疾病进展的携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

  目前,埃万妥单抗已经被我国国家药监局(NMPA)纳入突破性治疗品种,正在国内展开多项临床试验,包括与第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂拉泽替尼联用,用于一线治疗携带EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

埃万妥单抗

  埃万妥单抗的获批基于一项多中心、开放性、多队列的临床试验CHRYSALIS(NCT02609776)结果。研究对81例携带EGFR外显子20插入突变的晚期非小细胞成人患者进行分析,中位随访时间为9.7个月,这些患者既往均接受了含铂化疗,并在期间或之后出现疾病进展;其中25%的患者既往接受过EGFR-TKI治疗,46%接受过免疫治疗。

  这些患者每周接受一次埃万妥单抗,持续4周,之后每2周接受一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。主要观察指标报告显示,总缓解率(ORR)为40%,中位缓解持续时间(DOR)为11.1个月,临床获益率(≥PR+SD≥11周)为74%。

  最常见的不良反应(≥20%)

  皮疹、输注相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。

  最常见的3级或4级实验室检查结果异常(≥2%)

  淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加和钠减少。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  埃万妥单抗 https://www.kangbixing.com/drug/awtdk/


添加康必行顾问,想问就问

【康必行顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康必行顾问背后都有一个庞大的医生团队。 详情请点击

(责任编辑:康必行-小娟)
  • 相关推荐
  • 其他推荐

添加康必行海外医疗专业医学顾问免费咨询

已有 数万名 患者成功添加
专业医学顾问,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

栏目分类

肿瘤资讯文章

本周热门文章
咨询电话

微信

微信

扫描二维码
免费咨询医学顾问