莫努匹韦是口服新冠治疗药物，是一种针对冠状病毒的小分子药物，属于RNA聚合酶抑制剂。莫努匹韦(EIDD-2801，MK-4482)是N4-羟基胞苷的异丙酯前药。在非人灵长类动物中具有改善的口服生物利用度，它在体内水解，并分布到组织中，在那里它变成活性的5'-三磷酸形式。活性药物结合到RNA病毒的基因组中，导致称为病毒错误灾难的突变累积。最近的研究表明，莫努匹韦抑制小鼠和人类呼吸道上皮细胞中人类和蝙蝠冠状病毒(包括新型冠状病毒)的复制。

　　禁忌症

　　不建议在怀孕期间使用。没有关于在怀孕期间用于评估不良母体或胎儿结局风险的人类数据。根据动物数据，该药可能对胎儿造成伤害。在器官形成过程中，在大鼠中观察到胚胎胎儿致死性和致畸性，并在大鼠和兔中观察到胎儿体重减轻。由于婴儿潜在的不良反应，不建议在治疗期间进行母乳喂养。没有关于人乳中存在药物或其代谢物的数据。目前尚不清楚它是否对婴儿或牛奶生产有影响。

　　在18岁以下的人群中使用莫努匹韦会影响骨骼和软骨的生长。在大鼠中，重复给药后观察到骨和软骨毒性。

　　不良反应

　　在III期MOVe-OUT研究中观察到的不良反应包括腹泻(2%)、恶心(1%)和头晕(1%)，所有这些都是轻度或中度的。

　　特殊人群用药

　　1、有生育能力者

　　指导孕妇在给药期间及给药后一定时间内进行适当避孕。

　　2、孕妇

　　不要给孕妇或可能怀孕的女性用药。动物实验中报告了胎儿毒性。在妊娠大鼠器官发育期给予吗啡匹拉韦的实验中，发现胎儿发育迟缓的剂量是N-羟基胞苷(NHC)临床暴露量的8倍，催畸形性和胚胎致死的剂量是其3倍以上。另外，在妊娠兔器官形成期投用吗啡匹拉韦的实验中，发现胎儿体重以相当于NHC临床暴露量1.8倍的剂量偏低。

　　3、哺乳期妇女

　　考虑治疗上的有益性及母乳营养的有益性，考虑继续或中止哺乳。

　　没有在动物中进行吗啡匹拉韦乳汁迁移试验，没有是否迁移到人乳汁中及对乳汁产生影响的数据。

　　4、儿童等

　　没有实施以未满18岁为对象的临床试验。

　　5、肾功能不全

　　由于莫努匹韦及NHC的主要消失途径不是肾脏排泄，肾功能损害不大可能影响这些排泄。总体药代动力学分析结果未见轻度及中度肾功能损害对NHC药代动力学有意义的影响(外国人数据)。未对重度肾功能障碍患者(EGFR 30 mL/min/小于1.73 m2)或需要透析的患者中的莫努匹韦和NHC进行药代动力学评估。

　　6、肝功能障碍者

　　没有对肝功能障碍者进行吗啡匹拉韦及NHC的药代动力学评价。非临床试验结果提示，NHC的主要消失途径不是肝代谢。此外，由于吗啡控释片主要在消化道和肝脏代谢为NHC，而吗啡控释片水解所需的代谢酶分布广泛，肝功能损害不大可能影响吗啡控释片和NHC的暴露量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：莫诺拉韦/莫努匹韦(MOLNUPIRAVIR)用于治疗时可降低住院/死亡风险？

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