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帕博西尼/哌柏西利(PALBOCICLIB)治疗HR+乳腺癌的临床研究数据

时间:2023-01-23 15:44 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       帕博西尼(Palbociclib)适用于成年人,与芳香酶抑制剂联合使用,作为绝经后妇女或男性的初始内分泌治疗。辉瑞公司在欧洲医学肿瘤学会乳腺癌2022大会上宣布,现实世界的证据表明,在一线环境中,与单独使用芳香酶抑制剂(AI)相比,联合使用帕博西尼(Palbociclib)和芳香酶抑制剂(AI)治疗的个体具有相关的益处。

  辉瑞全球产品开发部肿瘤学首席开发官Chris Boshoff博士在一份声明中表示:“自获得批准以来,帕博西尼(Palbociclib)已经为诊断为HR+,HER2- mBC的成年人带来了有希望的结果,这项最新的分析反映了辉瑞的承诺,即使用真实世界的证据来补充传统的随机临床试验,以更好地了解帕博西尼(Palbociclib)作为一线治疗选择与人工智能相结合对该患者群体的有效性。”

帕博西尼

  该队列研究是一项针对2888名激素受体阳性(HR+)和人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-)转移性肿瘤患者的大型相对有效性研究乳腺癌(mBC)。研究人员评估了帕博西尼(Palbociclib)联合AI与单独AI相比的疗效,结果表明,在美国常规临床实践中,在绝经后妇女和接受HR+、HER2- mBC治疗的男性中,总生存率有所提高。在平衡基线临床和人口统计学特征后,帕博西尼(Palbociclib)组的中位总生存期明显长于AI组。此外,现实世界中位无进展生存期分别为19.3个月和13.9个月。该发现还表明死亡风险降低了24%,进展风险降低了30%。安全性数据未作为分析的一部分进行收集。

  加州大学旧金山分校海伦·迪勒家庭综合癌症中心首席研究员兼医学教授霍普·鲁戈博士在声明中说:“令人鼓舞的是,看到相关的总体生存率提高超出了我自己在现实世界中的实践,这些额外的结果,以及临床试验数据,可能有助于医疗保健提供者为他们的患者做出更充分知情的治疗决定。”

  根据该声明,FDA在7年多前批准了帕博西尼(Palbociclib),从那时起,它已被用于100多个国家的45万多名个人。真实世界证据计划正在从涉及全球8000多名个人的多项研究中生成数据,并且还在继续扩大。随着研究结果的公布,辉瑞将继续分享来自这些研究的真实世界证据的新数据。

  帕博西尼(Palbociclib)适用于治疗患有HR+、HER2-晚期或转移性乳腺癌的成年人,与AI联合作为绝经后妇女或男性的初始内分泌治疗,或与氟维司群联合用于内分泌治疗后疾病进展的个体。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小雪)
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