厄达替尼（Erdafitinib）是美国FDA批准上市的首个针对晚期或转移性尿路上皮癌的靶向治疗药物。其通过靶向成纤维细胞生长因子受体(FGFR )的遗传改变来调节细胞生长和分裂从而抑制肿瘤的发生及血管的生成。厄达替尼代表了第一个针对FGFR遗传变异的转移性尿路上皮癌患者的个体化治疗方案。
厄达替尼获FDA批准上市是基于一项多中心、开放标签单臂Ⅱ期临床研究(BLC2001 ，NCT02365597 ),该研究评估了厄达替尼用于携带FGFR基因突变(R248C,S249c,G370c,Y373C)或/和融合(FCFR3-TACC3，FGFR3BAIAP2L1，FCFR2-BICC1，FGFR2-CASP7)的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者临床效果与安全性。入组的患者至少经过一线化疗，同时允许入组经免疫治疗的受试者。
在2018年ASCO公布的结果显示经过11个月的随访，21.2%的受试者依然在进行厄达替尼治疗，中位无进展生存期(PFS)为5.5个月(95% CI:4.2 ~6.0) ,中位总生存期(OS)为13.8个月( 95% CI:9.8-NE)。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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