作为死亡率排在全球首位的癌种，肺癌一直受到研究者们的广泛关注，埃万妥珠单抗是一种具有免疫细胞导向活性的EGFR-MET双特异性抗体，靶向激活和耐药EGFR及MET突变及扩增。2021年5月，美国FDA批准埃万妥珠单抗上市，用于治疗接受含铂化疗失败后病情进展、EGFR基因外显子20插入突变阳性（EGFRex20ins+）的转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）成人患者。
CHRYSALIS是一项多中心、非随机、开放标签、多队列的临床试验（NCT02609776），纳入了81名在铂类化疗中或治疗后疾病进展的EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性NSCLC的患者。患者每周接受一次埃万妥珠单抗,持续4周，然后每2周接受一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。其主要疗效终点指标是BICR根据RECIST1.1评估的总体缓解率（ORR）和缓解持续时间。结果显示，ORR达到40％（95％CI:29％，51％），中位缓解时间为11.1个月（95％CI:6.9，NE）。
临床试验中使用埃万妥珠单抗治疗的患者中报告的最常见不良事件包括皮疹、输液相关反应、手指甲或脚趾甲周围的皮肤感染、肌肉和关节疼痛、咳嗽、便秘、气促、恶心、疲劳、小腿或手或脸肿胀、口腔溃疡、呕吐和某些血液检查结果改变。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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