POLARIX [ NCT03274492 ] 是一项国际 III 期、随机、双盲、安慰剂对照研究，对比泊洛妥珠单抗联合R-CHP与R-CHOP在先前未经治疗的DLBCL患者中的疗效和安全性。879 例患者以 1:1 的比例随机接受 泊洛妥珠单抗联合R-CHP治疗6个周期，然后接受 利妥昔单抗治疗2个周期；或 R-CHOP方案治疗 6个周期。主要终点为无进展生存期（PFS）。

　　DLBCL是最常见的非霍奇金淋巴瘤 (NHL)，约占 NHL 的三分之一。是一种侵袭性（快速增长）NHL,通常对一线治疗反应良好，但仍有40%左右的患者会出现复发或难治，此时可选择的治疗方案十分受限。据估计，全世界每年约有 150,000 人被诊断出患有 DLBCL.

　　研究关键Ⅲ期试验结果显示，与标准治疗R-CHOP（利妥昔单抗+环磷酰胺+多柔比星+长春新碱+泼尼松）相比，泊洛妥珠单抗联合R-CHP方案（泊洛妥珠单抗+利妥昔单抗+环磷酰胺+多柔比星+泼尼松）可显著延长既往未经治疗的弥漫大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 患者的无进展生存期（PFS）且具有临床意义，该研究已达到主要终点，安全性结果与先前试验中观察到的结果一致。

　　据报道，泊洛妥珠单抗已在美国获批与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合治疗复发或难治性DLBCL（R/R DLBCL）。双盲POLARIX试验共纳入879例既往未经治疗的DLBCL患者。研究人员将50%的患者随机分配到R-CHP治疗6个周期，然后利妥昔单抗治疗2个周期。另外50%的患者接受标准R-CHOP方案治疗6个周期，随后接受2个周期的利妥昔单抗治疗。该试验达到了其主要终点，泊洛妥珠单抗联合R-CHP组的PFS出现统计学显著改善，该方案的安全性特征与既往试验中观察到的一致。

　　“由于在初始治疗后，40%的DLBCL患者会出现复发，因此在一线治疗中达到有意义的治疗效果有可能是一种变革，”博士表示，“与标准治疗相比，泊洛妥珠单抗联合R-CHP方案是20年来首个改善DLBCL无进展生存期的方案，期待能够早日与卫生部门分享该研究结果，尽快为患者带来这一重要的潜在新治疗选择。”如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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