《Lancet Oncol》上发表的III期METEOR研究显示,卡博替尼用于既往接受过抗血管生成治疗并且进展的晚期RCC患者,对比依维莫司可以显著改善PFS、OS和ORR。《JCO》杂志上发表了METEOR一项亚组分析的结果,对基线合并骨转移的晚期RCC患者,卡博替尼可改善PFS、OS和ORR。基于以上报道,证实了卡博替尼能够为晚期RCC患者带来生存获益。而患者服用卡博替尼后生活质量(QoL)的变化情况虽然不是METEOR试验的主要评价指标,但也受到广大医务科研人员的密切关注。晚期RCC患者的QoL易受疾病相关症状(如疲劳、虚弱、骨痛、血尿、体重减轻、气短)和治疗相关不良反应的影响。本研究即将QoL的结果作为一个探索性指标呈现给广大读者。
将来自26个国家的658例接受过至少1次VEGFR-TKI治疗的晚期成人RCC患者1:1分层随机分配到卡博替尼组或依维莫司组。分层因素包括曾经接受VEGFR-TKI治疗的次数及效果。卡博替尼口服60mg每天一次,依维莫司口服10mg每天一次。
由于不良事件而导致的减少药物服用量,在卡博替尼组发生率为59.8%,而依维莫司组为24.2%。但两组患者由于不良事件引起的脱落率较为接近,均为10%左右。两组48周的生活质量问卷完成率均保持在75%以上。
QoL数据收集的中位时间在卡博替尼和依维莫司组分别为17周和13周。两组的FKSI-19,FKSI-DRS或EQ-5D调查问卷结果显示,得分随时间的变化在两组间没有统计学差异。
在FKSI-19问卷分析中显示,卡博替尼与更严重的腹泻和恶心有关(效应值>0.3);依维莫司与更严重的气促有关(效应值>0.3)。以上结果与药物不良事件的发生是一致的。相比依维莫司,卡博替尼可显著改善患者的TTD(P<0.0001),并且对基线合并骨转移的患者仍可以显着改善TTD。
以基线FKSI-DRS得分的中位数作为切点,将两组病例分别划分为大于中位得分和小于中位得分两个亚组,结果显示无论是哪个亚组的人群,卡博替尼OS的治疗获益均高于依维莫司。
在晚期肾细胞癌患者中,使用卡博替尼或依维莫司治疗后,患者的生活治疗评分较为接近;但与依维莫司比较,卡博替尼可延长患者的TTD,尤其对于骨转移患者而言TTD延长更为显著。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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