艾曲波帕(Eltrombopag)是一种口服的小分子非肽血小板生成素(TPO)受体激动剂,其作用机制为结合巨核细胞表面的TPO受体c-MPL,刺激巨核细胞的增生和成熟,在难治/复发ITP上的疗效和安全性卓然。2008年美国FDA批准艾曲泊帕治疗经过皮质类固醇、免疫球蛋白或脾脏切除等治疗方式效果不佳的免疫性血小板减少症（ITP）的成人患者。
FDA的此项申请基于三项临床试验，其中两项是双盲的对照试验，在这两项试验中达到预期效果的患者再参加第三项扩展试验。前两项试验共招募了231名患者，患者被分为两组，一组接受艾曲波帕治疗，另一组接受安慰剂。其中第一个对照试验中艾曲波帕组的患者每天服用艾曲波帕30/50或75mg不等，第二个对照试验中艾曲波帕组的患者每天服用艾曲波帕固定剂量50mg。
考察的终点是患者体内血小板含量是否有显著增加。结果发现两项对照试验中服用艾曲波帕的患者分别有59%和70%的比例出现了血小板反应，体内血小板含量显著增加，安慰剂组则分别是16%和11%。
在之后的扩展试验中共有109名患者参与，在后续所有的每季度一次的随访中，患者体内血小板计数中位数超过50×10^9/L，50×10^9/L是出血风险的临界值，高于这个数值一般就不会出现组织出血的情况。而且艾曲波帕起效很快，在服用1-2周后患者再进行血液指标检测即可测出体内血小板含量升高。
这三项临床试验证明艾曲波帕对提高体内血小板含量效果确切，能减少患者出血风险，对治疗皮下出血造成的紫癜、消化道出血等症状具有明显效果。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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