人表皮生长因子受体2 (HER2) 是一种跨膜酪氨酸激酶受体，调控细胞周期进展、细胞增殖、分化和生存以及血管生成的信号通路。约五分之一的胃/胃食管交界处 (GEJ) 癌存在HER2过表达或扩增。HER2表达水平在肿瘤内部和肿瘤之间存在异质性，而且会随着抗HER2治疗发生变化。该研究旨在评估Enhertu (Trastuzumab Deruxtecan，T-DXd) 治疗HER2-低表达的胃或胃食管交界处腺癌的疗效和安全性。

　　招募了既往至少接受过两种方案治疗（包括氟尿嘧啶和铂类）、但未进行过抗HER2治疗的HER2-低表达的局部晚期或转移性胃/GEJ腺癌患者（队列1：免疫组化 2+/原位杂交 阴性；队列2：免疫组化 1+），予以Enhertu6.4mg/kg，1次/3周治疗。主要终点是客观缓解率。

　　在队列1招募的21位患者中有19位、队列2招募的24位患者中有21位有明确HER2检测的患者接受了Enhertu治疗，在基线时有可测量的肿瘤。队列1有5位患者获得了明确的部分缓解，客观缓解率为26.3%；队列2有两位患者获得部分缓解，客观缓解率为9.5%。队列1有13位（68.4%）患者、队列2有12位（60.0%）患者的肿瘤体积有所缩小。队列1和队列2的中位总生存期分别是7.8个月和8.5个月；中位无进展生存期分别是4.4个月和2.8个月。

　　最常见的3级及以上的需紧急治疗的不良反应有贫血（队列1 vs 队列2: 30.0% vs 29.2%）、中性粒细胞计数减少（25.0% vs 29.2%）和胃口减退（20.0% vs 20.8%）。每个队列各有一位患者发生了药物相关性间质性肺部/肺炎（1级或2级）。无药物相关死亡。该研究提供了初步证据，证明Enhertu在大量预处理过的低HER2表达的胃/胃食管交界处腺癌患者中具有临床活性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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