非小细胞肺癌(NSCLC)最常见的驱动突变是EGFR基因中的改变,这是一种受体酪氨酸激酶,可以帮助细胞生长和分裂,该突变存在于10%-15%的NSCLC患者中。据港安健康报道,抗癌新药埃万妥珠单抗是一种EGFR-MET双特异性抗体,研究发现埃万妥珠单抗联合Lazertinib在EGFR突变NSCLC患者中显示出显著的临床活性和持久的反应。
2021年ESMO大会期间公布的正在进行的1期CHRYSALIS-2试验(NCT04077463)的初步队列A结果证明了埃万妥珠单抗加Lazertinib在接受奥希替尼和铂类化疗后出现进展且未获批准靶向靶向治疗的患者中的疗效。
在CHRYSALIS-2中,目标人群(n=80)包括接受奥希替尼和铂类化疗作为最后一线治疗的患者。大量预处理的人群(n=56)包括接受基于铂的化疗,奥希替尼,有或没有其他疗法的患者,对先前的线路和治疗顺序没有限制。所有患者都必须患有转移性晚期NSCLC并且具有EGFR外显子19缺失或L858R突变。所有患者均接受1050 mg或1040 mg 埃万妥珠单抗加240 mg Lazertinib。CHRYSALIS-2的主要终点是总缓解率(ORR),次要终点是临床获益率(CBR)、缓解持续时间(DOR)、无进展生存期、总生存期和不良反应。
在这项对CHRYSALIS试验的分析中,埃万妥珠单抗和Lazertinib的组合在接受奥希替尼治疗后出现进展的EGFR突变NSCLC患者(n=45)中的ORR为36%(95%CI,22%-51%)。埃万妥珠单抗单药治疗的ORR为19%(95%CI,12%-27%;n=121)。联合用药的中位DOR为9.6个月(95%CI,5.3-未达到),而单药为5.9个月(95%CI,4.2-12.6)。
在目标人群中,CHRYSALIS-2的结果显示,在接受奥希替尼和铂类化疗后进展的EGFR突变NSCLC患者中,埃万妥珠单抗加Lazertinib的ORR为41%(95%CI,24%-61%)。CBR为69%(95%CI,49%-85%)。
值得注意的是,埃万妥珠单抗加Lazertinib在经过大量预处理的人群中显示出疗效;ORR为21%(95%CI,11%-36%),CBR为51%(95%CI,36%-66%)。
安全性方面,单独使用埃万妥珠单抗和与Lazertinib联合使用的毒性特征与早期数据截止点报告的结果一致,并且没有发现新的安全性信号。7%的单药治疗患者和22%的双药治疗患者报告了腹泻。分别有2%和4%的患者报告了肺炎/间质性肺病(ILD)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:埃万妥单抗(RYBREVANT)对METEX14突变肺癌的抗肿瘤活性和安全性如何?
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