塞利尼索(SELINEXOR/XPOVIO)是口服选择性核输出抑制剂(SINE),通过直接靶向于核输出蛋白XPO1而起效。塞利尼索获得了加速审批和孤儿药资格,首次证明了靶向XPO1在复发的多发性骨髓瘤中的应用,属于首创性药物，塞利尼索的问世成多线治疗、耐药血液肿瘤患者福音。

　　近日，Karyopharm Therapeutics公司公布了选择性核输出抑制剂（SINE）塞利尼索（selinexor）治疗多发性骨髓瘤（MM）III期BOSTON研究的阳性顶线结果。

　　该研究在既往接受过1-3种疗法的MM患者中开展，评估了每周一次塞利尼索与每周一次Velcade（bortezomib，硼替佐米）和低剂量地塞米松联合用药方案（SVd）、每周2次Velcade与低剂量地塞米松联合用药方案（Vd）的疗效和安全性。Vd是临床治疗MM的一种标准疗法。

　　结果显示，该研究达到了主要终点：与Vd治疗组相比，SVd治疗组疾病无进展生存期（PFS）增加4.47个月、增加幅度达47%（中位PFS：13.93个月vs 9.46个月），并且疾病进展或死亡风险显著降低了30%（HR=0.70，p=0.0066）。该研究中，SVd治疗组没有观察到新的安全信号，2组之间的死亡也没有失衡。

　　完整的顶线数据将在即将召开的医学会议上公布。根据该研究数据，Karyopharm公司计划在2020年第二季度向美国FDA提交一份补充新药申请，将塞利尼索的适应症扩大至复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者的二线治疗。如果获得批准，在治疗复发性骨髓瘤方面，SVd方案将成为第一个也是唯一一个FDA批准的纳入每周一次Velcade的联合用药方案。目前，复发性骨髓瘤标准治疗方案Vd中，Velcade需每周静脉输注2次。

　　BOSTON研究证实在先前接受过1-3种疗法的MM患者中，每周一次塞利尼索联合当前标准护理疗法具有临床意义和统计意义的显著疗效。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：塞利尼索(SELINEXOR/XPOVIO)能有效治疗晚期或复发性子宫内膜癌？

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