德瓦鲁单抗是一种人免疫球蛋白G1κ(IgG1κ)单克隆抗体，可阻断程序性细胞死亡配体1(PD-L1)与PD-1(CD279)的相互作用。该药品可用于治疗晚期尿路上皮癌、非小细胞肺癌。

　　在广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者中，德瓦鲁单抗加依托泊苷联合顺铂或卡铂(铂-依托泊苷)的一线治疗显示，与单独使用铂-依托泊苷相比，总体存活率有显著改善。在这里，研究人员报告了最新的结果，包括对德瓦鲁单抗加替昔木单抗加铂-依托泊苷与单用铂-依托泊苷的总体存活率的初步分析。

　　该试验是一项正在进行的、开放的、盲法、随机、对照的3期试验，在全球23个国家和地区的209个癌症治疗中心进行。在意向治疗人群中，两个主要的终点是：德瓦鲁单抗加铂-依托泊苷与铂-依托泊苷的总存活率，以及德瓦鲁单抗加替昔木单抗+铂-依托泊苷与铂-依托泊苷的总存活率。对所有接受至少一剂研究治疗的患者进行安全性评估。

　　中位随访时间为25.1个月(IQR 22.3~27.9)，德瓦鲁单抗+替昔木+铂-依托泊苷与铂-依托泊苷相比总体生存期无明显改善(风险比<hr/>0·82[95%CI 0·68-1·00]；p=0·045)；中位总生存期为10.4个月(95%CI为9.6-12.0)，而铂-依托泊苷为10.5个月(9.3-11.2)。与铂-依托泊苷相比，德瓦鲁单抗和铂-依托泊苷的总生存率持续提高(HR0·75[95%CI 0·62~0·91]p=0.0032)，中位生存期分别为12.9个月(95%CI 11.3~14.7)和10.5个月(9.3~11.2)。最常见的3级或更严重的任何原因引起的不良反应是中性粒细胞减少(在德瓦鲁单抗+替昔木单抗+铂-依托苷组266名患者中85[32%]，在德瓦鲁单抗+铂-依托苷组265名患者中64[24%]，在铂-依托泊苷组266名患者中88[33%])和贫血(34[13%]，24[9%]和48[18%])。任何原因引起的严重不良事件在德瓦鲁单抗+替昔木单抗+铂-依托泊苷组121例(45%)，德瓦鲁单抗+铂-依托泊苷组85例(32%)，铂-依托泊苷组97例(36%)。与治疗相关的死亡有12例(5%)，其中与治疗相关的死亡有12例(5%)，分别为死亡、发热性中性粒细胞减少症和肺栓塞(n=2)；肠结肠炎、全身健康恶化和多器官功能障碍综合征、肺炎、肺炎和肝炎、呼吸衰竭和猝死(n=1)；在德瓦鲁单抗加铂-依托泊苷组中有6例(2%)患者(心脏骤停、脱水、肝毒性，间质性肺疾病，全血细胞减少和败血症（n=1）。2例(1%)在铂-依托泊苷组(全血细胞减少和血小板减少[n=1])。

　　一线药物德瓦鲁单抗加铂-依托泊苷显示，与铂-依托泊苷相比，总体存活率持续改善，但与铂-依托泊苷相比，德瓦鲁单抗联合铂-依托泊苷加替昔木单抗后无显着改善预后。这些结果支持使用德瓦鲁单抗加铂-依托泊苷作为ES-SCLC一线治疗的新标准。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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