莫博替尼（TAK-788，商品名：莫博替尼）是日本武田（Takeda）制药的一款口服EGFR酪氨酸激酶抑制剂。2021年9月15日，美国FDA加速批准（莫博替尼）上市，用于治疗在含铂化疗治疗期间或治疗后进展的局部晚期或转移性的，EGFR外显子20插入突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。

　　莫博替尼EXKIVITY（Mobocertinib，TAK-788）特殊人群中使用说明

　　1.怀孕

　　根据动物研究的结果及其作用机制，当给予孕妇时，莫博替尼可能会导致胎儿伤害。没有关于孕妇使用莫博替尼的可用数据。

　　2.哺乳期

　　没有关于母乳中存在莫博替尼或其代谢物或其对母乳喂养儿童或产奶量影响的数据。由于母乳喂养儿童可能出现严重不良反应，建议女性在莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。

　　3.儿科使用

　　莫博替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

　　4.老年人使用

　　在临床研究中接受莫博替尼的114名患者中，37%为65岁及以上，7%为75岁及以上。在65岁及以上的患者和较年轻的患者之间没有观察到有效性的总体差异。探索性分析表明，与65岁以下的患者相比，65岁及以上患者的3级和4级不良反应（69%对47%）和严重不良反应（64%对35%）的发生率更高。

　　5.肾功能不全

　　不建议对有轻度至中度肾功能不全的患者调整莫博替尼的剂量（通过修改肾脏疾病饮食[MDRD]方程估计肾小球滤过率[eGFR]30至89 mL/min/1.73 m2）。莫博替尼的推荐剂量尚未确定用于严重肾功能不全患者（eGFR<30 mL/min/1.73 m2）。

　　6.肝功能损害

　　对于有轻度（总胆红素≤正常上限[ULN]和天冬氨酸氨基转移酶[AST]>ULN或总胆红素>1至1.5倍ULN和任何AST）或中度肝功能不全（总胆红素）的患者，不建议调整莫博替尼的剂量≥1.5至3倍ULN和任何AST）。莫博替尼的推荐剂量尚未确定用于严重肝受损患者（总胆红素>3倍ULN和任何AST）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：莫博替尼(MOBOCERTINIB/TAK-788)能提高对肺癌的疾病控制率及缓解率？

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