玛格妥昔单抗与人表皮生长因子受体2蛋白（HER2）的胞外域结合。与表达HER2的肿瘤细胞结合后，玛格妥昔单抗in抑制肿瘤细胞增殖，减少HER2细胞外结构域的脱落并介导抗体依赖性细胞毒性（ADCC）。在体外，玛格妥昔单抗修饰的Fc区增加与激活的Fcreceptor FCGR3A（CD16A）的结合，并减少与抑制性Fc受体FCGR2B（CD32B）的结合，这些变化导致体外ADCC和NK细胞的活化更大。

　　玛格妥昔单抗(MARGENZA)与抗PD-1抗体联用，一线治疗HER2阳性，PD-L1阳性的胃食管腺癌（GEA）患者的临床结果：

　　截至2021年7月19日，在40名可以评估疗效的患者中，21名获得缓解（53%，95%CI，36%-69%）。玛格妥昔单抗在接受过至少一次病灶扫描的41名患者中，32名患者的肿瘤缩小（78%），整体疾病控制率为73%，中位缓解持续时间为10.3个月，中位无进展生存期为6.4个月。在12和18个月时，总生存率为85%。

　　中国研究人员开发了国际上首个针对Claudin18.2的CAR-T细胞疗法--CT041，其1期临床试验的中期结果于近期发表在国际顶级期刊《Nature Medicine》杂志上。

　　结果显示：18名至少2线治疗（包括8例接受过PD-1）失败的胃/胃食管交界癌患者，在2.5×10⁸CAR-T细胞的剂量下，客观缓解率（ORR）高达61.1%，疾病控制率（DCR）高达83.3%。mPFS为5.6个月，mOS为9.5个月。在安全性方面，CT041总体耐受性良好。

　　这次数据之所以国内专家一致认为卓越出色，是因为历史数据显示，玛格妥昔单抗对于既往至少2线治疗失败的胃/胃食管交界癌患者，化疗的有效率仅为4%～8%，抗PD-1抗体的有效率也仅为11%，而CT041对于二线治疗失败，甚至是PD-1治疗失败后的客观缓解率还能高达61.1%（这意味着61.1%的晚期胃癌患者接受CT041治疗后，肿瘤明显缩小），创下了三线治疗有效率的最高记录，玛格妥昔单抗为晚期胃癌患者打开了一扇希望之门！相信上面这些在研药物给了晚期胃癌患者新的希望，同时也能看出，随着新型临床研究的推进，胃癌患者的明天会越来越好。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：玛格妥昔单抗(MARGENZA)治疗转移性HER2阳性乳腺癌的长期疗效是怎样的？

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