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乌帕替尼(UPADACITINIB)治疗日本特应性皮炎患者的疗效和安全性如何?

时间:2023-02-06 16:02 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       乌帕替尼(Upadacitinib)是一种口服、选择性Janus激酶(JAK)抑制剂,已在中国获批用于治疗≥12岁青少年及成人难治性中重度特应性皮炎(AD)。本研究是3期、随机、多中心RisingUp研究为期2年的中期分析,以治疗24周的结果为基础,旨在评估日本AD患者接受乌帕替尼治疗112周的长期疗效和安全性;结果显示:乌帕替尼15mg和30mg治疗12-75岁中重度AD患者具有长期疗效(112周)且耐受性良好,安全性结果与短期研究相似。

乌帕替尼

  研究纳入272例12-75岁的中重度AD患者,随机(1:1:1)分配至乌帕替尼15mg组(n=91)、乌帕替尼30mg组(n=91)或安慰剂组(n=90),口服给药并外用皮质类固醇至16周;第16周重新随机(1:1)分配安慰剂组患者至乌帕替尼15mg组或30mg组(由研究者判断是否外用皮质类固醇)。

  疗效评估包括:达到湿疹面积和严重程度指数较基线至少改善75%和90%(EASI75/90)、研究者对AD整体评估为清除/几乎清除(vIGA-AD0/1)、在基线时最严重瘙痒数值评定量表(WP-NRS)≥4分的患者中改善≥4分的患者比例,安全性评估包括各不良事件(AEs),等。

  第16周,乌帕替尼组达到皮损清除和瘙痒改善的患者比例均高于安慰剂组,且疗效维持至第112周,第112周,连续使用乌帕替尼15mg和30mg的患者中,分别有69.5%和74.4%的患者达到EASI75、37.8%和56.4%的患者达到EASI90、32.9%和46.2%的患者达到vIGA-AD0/1、44.4%和56.4%基线时WP-NRS评分为≥4的患者改善≥4分。第112周,从安慰剂转为乌帕替尼治疗的患者中,乌帕替尼15mg组和30mg组分别有66.7%和85.4%的患者达到EASI75、36.1%和56.1%的患者达到EASI90、27.8%和36.6%的患者达到vIGA-AD0/1、44.4%和63.4%基线时WP-NRS评分为≥4的患者改善≥4分。Upadacitinib15mg和30mg治疗中重度AD患者112周的安全性表现相似:最常见的AEs包括痤疮、鼻咽炎和带状疱疹,所有痤疮病例均为轻症;严重/导致停药的AEs发生率较低且大体相似。

乌帕替尼

  本研究结果有助于提供有关乌帕替尼的安全数据,证明乌帕替尼长期治疗中重度AD具有积极的获益-风险特征,由于本研究仅限于日本患者,研究结果可能无法推广至全球其他人群的AD患者,未来需要更多数据以描述不同种族间系统性治疗的疗效。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:乌帕替尼(UPADACITINIB/RINVOQ)是治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎的JAK抑制剂?

  更多药品详情请访问  乌帕替尼  https://www.kangbixing.com/drug/wptn/


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(责任编辑:康必行-小雪)
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