埃万妥单抗英文名字是Rybrevant，是一种靶向结合EGFR和MET细胞外域的人免疫球蛋白双特异性抗体。埃万妥单抗是由强生公司旗下的Janssen制药公司开发的，用于治疗在接受含铂化疗期间或之后病情有进展，表皮生长因子受体（EGFR）基因外显子20插入突变阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）成人患者，是全球第四款获批上市的双抗药物。

　　CHRYSALIS是一项开放标签、多中心、首次在人体研究中评估埃万妥单抗和联合用药（包括Lazertinib）的安全性、药代动力学和初步疗效。这项研究将纳入460名晚期非小细胞肺癌患者。本研究由两部分组成。第一部分包括埃万妥单抗和联合用药剂量递增；第二部分为埃万妥单抗和联合用药剂量递增和扩大。

　　在这项I期CHRYSALIS研究的分析中，研究人员评估了埃万妥单抗在NSCLC和EGFR外显子20插入突变患者中的疗效和安全性，这些患者在先前的铂类化疗中取得了进展，并以推荐的第2阶段剂量（1050 mg的RP2D[1400 mg对于体重≥80 kg的患者]进行治疗）进行治疗。根据实体瘤1.1版（RECIST v1.1）中的反应评估标准，采用总反应率（ORR）进行疾病反应是主要终末点。其他终末点包括反应持续时间（DOR），临床受益率、无进展生存率（PFS）和总生存率（OS）。

　　研究结果显示，在铂后疗效队列（n=81）中，通过盲法独立中心审查评估的ORR为40%（n=32；95%置信区间（CI），29–51），3名患者（4%）完全缓解，29名患者（36%）部分缓解（PR）。缓解持续时间中位数为11.1个月（95%CI，6.9–未达到），20名患者（63%）至少缓解6个月或更长时间。中位PFS为8.3个月（95%）临床受益率（≥PR或病情稳定≥11周）为74%（95%CI，63-83）

　　在RP2D时接受埃万妥单抗治疗的患者（n=114）中，最常见的治疗引起的不良事件（AE）是皮疹（86%）和输液相关反应（IRR）；另外还有口腔炎（21%）和瘙痒（17%），35%的患者出现≥3级不良反应，其中16%被认为与治疗有关，皮疹（4%）和IRR（3%）最为常见，未报告与治疗有关的死亡病例。导致剂量减少和停药的治疗相关不良事件的发生率分别为13%和4%。

　　埃万妥单抗具有免疫细胞导向活性，靶向携带激活和耐药EGFR及MET突变及扩增的肿瘤，它将成为第一款专门靶向EGFR外显子20插入突变NSCLC的疗法。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：埃万妥单抗(RYBREVANT)可治疗EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌？

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