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康奈非尼/恩考芬尼(ENCORAFENIB)三联疗法强效治疗结直肠癌?

时间:2023-02-07 13:44 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  在三期BEACON试验中,恩考芬尼、比美替尼和西妥昔单抗(三联)方案在预处理的BRAF V600E突变转移性结直肠癌(mCRC)患者(pts)中显示出比标准化疗更好的生存获益和更高的应答率。在此,研究人员在一项前瞻性研究(JapicCTI-205146)中报告了三联疗法作为日本扩大访问计划(EAP)的安全性和有效性。

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  主要的资格标准是年龄≥18岁,诊断为BRAF V600E突变型mCRC,在一次或两次全身化疗后观察到进展。接受恩考芬尼(300毫克QD)、比美替尼(45毫克BID)和西妥昔单抗(每周400毫克/立方米2,其次是250毫克/立方米2)进行治疗。接受过至少一剂研究药物的患者被纳入本次分析。使用CTCAE v4.0评估不良事件。使用RECIST指南1.1版评估客观缓解率(ORR)。

  2020年2月至12月,共有来自10家日本机构的86名患者注册。对81例患者进行了安全性和有效性评估。中位年龄是60岁。54名患者(67%)接受了ECOG PS 0,50名患者(62%)接受了一次化疗。在14例(17%)和24例(30%)患者中分别观察到治疗相关严重不良事件和3级或更高的治疗相关不良事件。治疗相关死亡1例。在76例有靶病变的患者中,21例为应答者,确诊ORR为27.6%。42例患者病情稳定,疾病控制率为82.9%。无论ECOG PS状态、既往化疗线数量和转移器官数量如何,ORR都是一致的。

  三联疗法在日本EAP中的安全性和有效性与BEACON试验中的相似。这些结果支持三联疗法作为日本人群中BRAF v600e突变mCRC患者二线或三线治疗的一种新的标准治疗方案,因为在没有任何新的安全信号的情况下,三联疗法具有良好的疗效。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小娟)
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