帕尼单抗是IgG2单克隆抗体，帕尼单抗与EGFR具有高亲和性。帕尼单抗运用Abgenix公司的XenoMouse技术研究而成，帕尼单抗为完全人源化的单克隆抗体，帕尼单抗没有任何鼠蛋白。

　　PANAMA研究旨在分析帕尼单抗（Pmab）联合氟尿嘧啶+亚叶酸（FU/FA）维持治疗对RAS野生型转移性结直肠癌患者的疗效。

　　在6个周期的FU/FA+奥沙利铂联合帕尼单抗的一线诱导治疗后，治疗有效的患者（疾病稳定，部分缓解或完全缓解）被随机分配（1:1，开放标签）至接受FU/FA联合帕尼单抗或单独FU/FA维持治疗组。主要研究终点是无进展生存期（PFS，从随机分配到疾病进展或死亡的时间）。本研究假设FU/FA联合帕尼单抗维持治疗优于单独FU/FA维持治疗，风险比（HR）为0.75，功效为80%，显著性水平为10%。次要终点包括总生存期、维持治疗的客观反应率和毒性。采用Kaplan-Meier曲线描述生存结局，Log-rank检验及Cox比例风险回归模型比较生存差异。二分类变量采用Fisher精确检验进行比较，OR在适当时候标注。该研究已在ClinicalTrials.gov注册（NCT01991873）。

　　248例患者被随机分配至接受FU/FA联合帕尼单抗维持治疗组（125例患者）或单独FU/FA（123例患者）维持治疗组。截至随访结束时的数据显示共出现218个终点事件（本研究至少需要218个终点事件），FU/FA联合帕尼单抗维持治疗组的PFS明显改善（8.8个月vs.5.7个月，HR=0.72，80%CI为0.60～0.85，P=0.014）。总体生存率（事件发生率为54%）倾向于FU/FA联合帕尼单抗维持治疗组（28.7个月vs.25.7个月，HR=0.84，95%CI为0.60～1.18，P=0.32）。FU/FA联合帕尼单抗维持治疗组患者的客观缓解率为40.8%，而单独FU/FA维持治疗组的客观缓解率为26.0%（OR=1.96，95%CI为1.14～3.36，P=0.02）。维持治疗期间≥3级不良事件中最常见的是皮疹（7.2%）。

　　在RAS野生型转移性结直肠癌中，与单独FU/FA维持治疗相比，FU/FA联合帕尼单抗维持治疗的PFS更优。对于使用FU/FA+奥沙利铂联合帕尼单抗进行诱导治疗后希望进行积极维持治疗的患者来说，FU/FA联合帕尼单抗似乎是最佳的选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：帕尼单抗(VECTIBIX)在转移性结直肠癌中的2期试验结果如何？疗效如何？

　　更多药品详情请访问  帕尼单抗 https://www.kangbixing.com/