一项临床3期BRAVE-AA2研究评估了每日一次使用2mg和4mg两种剂量巴瑞克替尼在治疗成人重度斑秃（AA）的疗效和安全性。在36周，两种剂量的巴瑞克替尼均到达主要疗效终点。结果表明与安慰剂相比，头皮毛发再生在统计学上有显著改善。AA是一种自身免疫性疾病，可导致头皮、面部以及身体其他可能进展的部位出现片状脱发。巴瑞克替尼目前已获得美国食品和药物管理局（FDA）用于治疗AA的突破性治疗认证。该类认证的目的是加速开发和审查药物，旨在对严重疾病进行治疗时，初步的临床证据表明该药物比现有的治疗方法在临床上有更好的治疗终点，可能表现出实质性的改善。目前FDA还没有批准相关AA的治疗方法。

　　耶鲁大学医学院皮肤病学副教授说：“这些积极的结果非常有前景，这表明巴瑞克替尼有治疗斑秃的潜力。这种高质量的研究，能促进我们对这一常见的具有破坏性疾病的理解和治疗。”

　　这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究包括546名严重脱发评分（SALT）≥50（即头皮脱发≥50%）且目前严重AA发作持续至少6个月但不超过8年的成年人。这项研究包括来自阿根廷、澳大利亚、巴西、中国、以色列、日本、韩国、台湾和美国的不同患者群体。

　　巴瑞克替尼在BRAVE-AA2中的安全性结果与其在类风湿性关节炎（RA）和过敏性皮炎（AD）患者中已明确的安全性情况一致。研究中未报告死亡、主要心血管不良事件（MACE）或静脉血栓栓塞事件（VTE）。

　　BRAVE-AA2是第一个在AA患者中有阳性结果的3期临床研究。巴瑞克替尼在AA中额外的3期临床研究数据已经发表。AA是继AD后，巴瑞克替尼在皮肤疾病的第二个潜在治疗指征。

　　“对于患有斑秃的患者来说，斑秃不仅影响容貌美观，同时它是一种具有破坏性的自身免疫性疾病，并会产生重大的心理影响。Eli Liily公司负责免疫学发展的副总裁说：“他们失去的不仅仅是头发。作为第一种治疗斑秃的潜在药物，我们期待着分享巴瑞克替尼整体临床开发项目的全部数据。

　　美国国家斑秃基金会（NAAF）研究主任认为：“斑秃的治疗严重的达不到需求。我们赞赏Eli Liily公司在这一领域所做的重要工作，这些数据能够使我们更接近于为患者提供一种潜在的新的治疗方案选择，这让我感到兴奋。”如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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