乳腺癌易发生脑部转移，其中HER2阳性乳腺癌患者中枢神经系统（CNS）转移的比例为30%~55%。尽管抗HER2靶向治疗延长了乳腺癌患者的生存期，提高了颅外病灶的控制率，但血脑屏障的存在极大地削弱了大部分系统治疗药物对脑肿瘤的杀伤作用，使得乳腺癌脑转移成为临床治疗难题。HER2阳性乳腺癌一旦发生脑转移，其预后较差，这类患者的有效治疗成为临床面临的一大挑战。
在一项关键的 HER2CLIMB 试验（NCT02614794）中，图卡替尼将总研究人群的死亡风险降低34%，脑转移患者的进展或死亡风险降低52%！基于此，2020年4月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准图卡替尼联合化疗（曲妥珠单抗和卡培他滨）用于治疗无法通过手术切除并且之前已经接受过一种以上疗法的HER2阳性晚期乳腺癌患者。
2022年ESMO大会公布HER2CLIMB试验最终疗效和安全性结局。随访实验中的291名有脑转移患者并分析发现，追加使用图卡替尼的患者颅内风险下降2/3，死亡风险下降一半。其中活动性脑转移患者使用图卡替尼与不使用的无进展生存期中位数分别为9.5个月和4.1个月；稳定脑转移患者使用图卡替尼与不使用的无进展生存期中位数分别为13.9个月和5.9个月。
对有脑转移的HER2阳性乳腺癌，无论患者是否存在中枢神经症状，在总生存期和无进展生存期的两项评估中图卡替尼均有改善预后的效果。这是第一个对该疾病环境的患者显示有临床意义的总生存受益的治疗组合。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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