Onivyde（伊立替康脂质体）是FDA批准用于治疗转移性胰腺癌患者的唯一包含氟尿嘧啶和亚叶酸的联合方案药物，旨在帮助伊立替康通过胰腺肿瘤的致密基质。
FDA批准伊立替康脂质体是基于一项名为NAPOLI-1的III期临床试验结果。这是一项随机、非盲的临床研究，纳入了417例先前接受了基于吉西他滨的治疗的转移性胰腺腺癌患者。
患者来自北美、南美、欧洲、亚洲和大洋洲的76个地点。该研究评估了伊立替康脂质体联合方案与5-FU和亚叶酸的对照组相比。
该研究达到了总生存期的主要终点。研究结果表明，接受伊立替康脂质体与5-FU和亚叶酸联合治疗的患者中位总生存期为6.1个月，而单独接受5-FU和亚叶酸治疗的患者为4.2个月。
接受伊立替康脂质体联合治疗的患者也显示出3.1个月的无进展生存期改善，而单独接受5-FU和亚叶酸的患者则为1.5个月。
在安全性方面，研究期间使用伊立替康脂质体的患者最常见不良反应为腹泻、疲劳或乏力、呕吐、恶心、食欲减退、口腔炎和发热。
整体来说，转移性胰腺癌在吉西他滨治疗进展后的治疗方案有限，研究表明，在氟尿嘧啶加亚叶酸方案中加入伊立替康脂质体有助于延长患者的生存期，这种组合的获批为胰腺癌患者增加了一种新的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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