莫格利珠单抗（mogamulizumab-kpkc）注射液，用于治疗至少一次全身治疗后复发或难治性蕈样真菌病（MF）或Sézary综合征（SS）的成年患者。该批准为MF患者提供了一种新的治疗选择，并且是FDA首次专门针对SS的药物批准。莫格利珠单抗20mg/5mL用于治疗复发性或难治性蕈样真菌病（MF）或Sézary综合征（SS）。
作用机制
Mogamulizumab-kpkc是一种去糖基化的人源化IgG1 kappa单克隆抗体，可与CCR4结合，CCR4是CC趋化因子的G蛋白偶联受体，参与淋巴细胞向各种器官的转运。非临床体外研究表明莫格利珠单抗结合靶向细胞的抗体依赖性细胞毒性（ADCC）导致靶细胞耗尽。CCR4在一些Tcell恶性肿瘤的表面上表达，并在调节性T细胞（Treg）和Th2 T细胞亚群上表达。
警告和注意事项
皮肤病毒性：暂时中断皮肤治疗中度或严重皮疹。
永久停止使用莫格利珠单抗以防生命危险。
输液反应：暂时中断莫格利珠单抗任何输液反应。永久停止莫格利珠单抗任何危及生命的输液反应。
感染：及时监测和治疗。
自身免疫并发症：根据需要中断或永久停止莫格利珠单抗。
莫格利珠单抗后同种异体HSCT的并发症：
监测严重急性移植物抗宿主病（GVHD）和类固醇难治性GVHD。移植相关的死亡已经发生。
不良反应
最常见的不良反应（报告≥20％的患者）是皮疹，输液相关反应，疲劳，腹泻，肌肉骨骼疼痛和上呼吸道感染。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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