利伐沙班Rivaroxaban是拜耳公司研制的一种口服抗凝血剂，可用于多种血栓和心血管疾病。利伐沙班在2011年获得FDA批准上市，商品名是Xarelto，国内商品名是拜瑞妥。

　　利伐沙班最初的适应症是预防接受膝关节或髋关节置换手术患者的深静脉血栓形成。2012年利伐沙班被FDA批准治疗深静脉血栓形成 (DVT)和/或肺栓塞 (PE)，并降低初始治疗后 DVT 和 PE 复发的风险。由此利伐沙班成为世界上第一种也是唯一一种被批准用于治疗DVT和PE而不需要注射或常规血液监测的口服抗凝剂。以往的此类药物要么需要肌肉或静脉注射（比如肝素钠），要么需要密切观察血液情况防止出现严重出血反应（比如华法林）。利伐沙班相对于以往这些药物极大提高了服用的便捷性，如今已经成为使用最广泛的抗凝血药物之一。

　　FDA的此项审批的最重要的依据是一项代号为EINSTEIN-PE的三期临床结果，该试验比较了利伐沙班和之前的DVT/PE标准方案的疗效。标准方案是维生素K拮抗剂和依诺肝素钠的组合。此项试验纳入了4833名肺栓塞患者，这是有史以来最大规模的肺栓塞急性治疗研究。所有患者被按照1:1的比例随机分为两组，一组作为试验组接受利伐沙班治疗，另一组作为对照组接受依诺肝素加维生素K拮抗剂的组合方案。利伐沙班组的患者前三周每天服用利伐沙班2次、每次15mg，之后每天一次、每次20mg。所有患者的平均治疗期为9个月。结果发现：

　　（1）  利伐沙班组患者DVT/PE复发率为2.1%，而标准方案组复发率为2.3%，说明利伐沙班与已有的标准方案相比，预防深静脉血栓或肺栓塞的发生的效果基本相同，没有优劣之分；（2）  利伐沙班组在治疗过程中的出血概率明显低于标准方案组，两组风险比HR为0.54，说明利伐沙班相对于标准方案，引起出血的风险降低46%。

　　静脉血栓是指静脉血管中的血液流速减慢，血液中的血细胞等沉积在血管中阻塞血液流通，引起血液瘀滞。引起静脉栓塞的原因可能是血管壁受损、也可能是严重外伤、肿瘤、妊娠造成的血液流速放缓。行动不便的老年人、高血脂患者、腿脚外伤长期卧床的患者以及部分肿瘤患者都可能产生深静脉血栓。EINSTEIN-PE试验证明利伐沙班与标准方案相比疗效相当、风险减半。而该试验中利伐沙班的使用方案也成为之后利伐沙班治疗DVT/PE的通行使用方案并写入说明书，即前三周每天服用利伐沙班2次、每次15mg，之后每天一次、每次20mg。

　　除了深静脉血栓/肺栓塞，利伐沙班还有多项其他适应症，包括预防非瓣膜性房颤造成的卒中、预防冠状动脉疾病 (CAD) 或外周动脉疾病产生的严重心血管事件等，因此利伐沙班在心血管疾病领域应用十分广泛。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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