结直肠癌（CRC）是全球常见的癌症类型之一。BRAF基因突变大约出现在15%的转移性结直肠癌中，这些患者预后尤其不良。而V600突变是最常见的BRAF基因突变，携带BRAF V600E突变患者的死亡风险是携带野生型BRAF基因患者的两倍。BRAF V600E突变肠癌患者的治疗一直是临床难点之一，这类患者具有侵袭性，通常对化疗具有耐药性。而近年随着多项研究结果发布，这部分难治性患者的治疗选择逐渐增多。

　　康奈非尼/恩考芬尼是一种选择性原癌基因BRAF突变抑制药，用于治疗转移性黑色素瘤。BRAFTOVI是一种激酶抑制剂，与binimetinib联合用于治疗通过FDA批准的检测检测出的患有BRAFV600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。2020年4月8日，辉瑞（Pfizer）宣布，美FDA已批准康奈非尼联合EGFR抑制剂西妥昔单抗治疗BRAF V600E突变的转移性CRC患者。

　　研究发现，8%至12%的转移性结直肠癌（mCRC）患者在其肿瘤中携带BRAF-V600E突变，近30%的BRAF-V600E mCRC肿瘤也具有微卫星不稳定性。

　　III期BEACON临床试验证实，在至少一次全身治疗后，康奈非尼(Encorafenib)联合西妥昔单抗的BRAF/EGFR抑制剂组合，作为BRAF-V600E?mCRC的新治疗标准，效果显著。

　　这项研究包括30名处于三联组安全试验阶段的患者，其ORR为56%，mPFS为7.5个月，mOS为19个月，被美国食品和药物管理局指定突破性治疗。研究证实，三联和双联组均显示出比化疗组更好的ORR，PFS和OS。确认的三联组ORR为26.8%，双联组为19.5%，对照组为1.8%。三联组和双联组的mOS为9.3个月，对照组为5.9个月。双联和三联的安全性优于化疗组，三联组、双联组和化疗组的3级或以上不良事件的发生率分别为58%、50%和61%。

　　根据这些结果，美国食品和药物管理局和欧洲药品管理局在2020年5月，都批准了康奈非尼(Encorafenib)和西妥昔单抗用于肿瘤具有BRAF-V600E突变且之前至少接受过一种治疗方案的mCRC患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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