非布司他片为抗痛风药，通过抑制尿酸合成，降低血清尿酸浓度，用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。血中尿酸过多，沉积在关节、肾脏及结缔组织，出现关节畸形、肾脏病变以及并发肾结石时，可口服本品。

　　CARES研究即合并心血管疾病的痛风患者使用非布司他和别嘌醇心血管安全性(Cardiovascular Safety of Febuxostat and Allopurinol in Patients with Gout and Cardiovascular Comorbidities)研究。

　　纳入6 190例合并心血管疾病的痛风患者，随机分为2组，分别予以非布司他或别嘌醇治疗。主要的临床终点指标是心源性死亡、非致命性心肌梗死、非致命性卒中或不稳定性心绞痛所致紧急血运重建，次要终点指标包括主要心血管事件和全因死亡率等。

　　研究结果显示，对于合并心血管疾病的痛风患者，非布司他组心血管事件总发生率与别嘌醇组相当(RR＝1.03，95%CI:0.87～1.23，P＝0.66)，但全因死亡风险(RR＝1.22，95%CI：1.01～1.47，P＝0.04)和心血管死亡风险(RR＝1.34，95%CI:1.03～1.73，P＝0.03)显著高于别嘌醇组；而对于疗效的评估结果显示，应用非布司他治疗患者更容易达到降尿酸目标值。在心血管死亡的亚组分析中，非布司他组使用NSAID治疗患者心血管事件死亡率为13.1%(112/856)，别嘌醇组为10.5%(95/908)，非布司他组中合并使用NSAID患者的心血管事件死亡率更高(RR＝2.17,95%CI:1.28～3.68,P＝0.032)。非布司他组未使用低剂量阿司匹林患者的心血管事件死亡率较高，提示小剂量阿司匹林可能对非布司他心血管事件有防护作用。

　　继CARES研究之后，研究人员对老年痛风患者(≥65周岁)服用非布司他与别嘌醇的心血管风险进行了评估，纳入了24 936例使用非布司他治疗的患者以及74 808例使用别嘌醇治疗的患者，主要临床事件是心肌梗死或卒中住院的复合终点，次要事件是心肌梗死、卒中、冠状动脉血运重建、新发和复发性心力衰竭住院治疗以及全因死亡率。

　　该研究结果显示患者中位年龄为76岁，52%为男性，12%有基础心血管疾病。2组主要临床事件的发生率相似，非布司他组为3.43/100人，别嘌醇组为3.36/100人(HR＝1.01，95%CI:0.94～1.08)。2组次要临床事件风险包括全因死亡率相似，但非布司他组患者心力衰竭急性加重的风险轻度降低(HR＝0.94,95%CI:0.91～0.99)，心血管事件亚组分析和敏感性分析显示2组患者的心血管风险相似。2019年Chen等筛选了61 539例使用别嘌醇和非布司他的患者，研究结果显示别嘌醇组患者发生超敏反应的概率显著高于非布司他组(2.7%比0.2%，P<0.001)，2组患者心血管疾病发生风险(HR＝1.16，95%CI：0.95～1.41，P＝0.152)和相关死亡风险(HR＝1.09,95%CI：0.86～1.37,P＝0.496)差异无统计学意义；而meta分析结果也显示，非布司他组与别嘌醇组心血管风险和心血管死亡风险差异无统计学意义。

　　CARES等一系列研究结果提示，在考虑使用非布司他进行治疗之前，需仔细询问患者是否存在心血管疾病史，以及是否有NSAID、抗血小板药等合并用药情况，在充分考虑可能风险后谨慎选择使用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：降尿酸药物非布司他/非布索坦(FEBUXOSTAT)会造成心血管事件不良反应吗？

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