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吉列替尼/吉瑞替尼(GILTERITINIB)对急性髓性白血病患者的疗效如何?

时间:2023-02-14 15:27 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  吉列替尼(Gilteritinib)是安斯泰来公司开发的的FLT3酪氨酸激酶抑制剂,它能够对携带FLT3-ITD基因变异和FLT3酪氨酸激酶蛋白域基因变异的FLT3产生抑制作用。这两种常见的FLT3基因变异出现在大约三分之一的AML患者中。而且,吉列替尼还能够在AML细胞系中抑制AXL受体的活性。

吉列替尼

  基于一项名为ADMIRAL临床研究数据:完全缓解率(CR)/伴部分血液学恢复的完全缓解(CRh)、CR/CRh缓解持续时间(DOR)、依赖输血向不依赖输血的转化率,使得FDA批准了吉列替尼该适应症。数据显示,CR/CRh为21%、CR/CRh的中位DOR为4.6个月。基线期后56天,从依赖输血向不依赖输血的转化率为31.1%。

  在第三阶段ADMIRAL研究中,吉列替尼治疗FLT3突变的复发难治急性髓细胞白血病(AML)患者的中位总生存期(OS)为9.3个月,显著长于接受挽救性化疗的患者的OS(5.6个月)。在美国癌症研究协会(AACR)年会上发表的结果显示,吉列替尼组的一年生存率为37.1%,而挽救性化疗组的一年生存率为16.7%。

  在该研究中,371名患有复发难治AML的患者被随机分配到吉列替尼组或挽救性化疗组。该试验的主要终点是OS。关于其他数据,吉列替尼组完全缓解与部分缓解的综合率为34%,而标准化疗为15.3%。

  在安全性方面,常见的非血液学严重不良反应包括肺炎、败血症、呼吸困难和肾功能损害,其发生率分别为19%、13%、7%和5%。总体而言,292例患者中有22例因不良反应而永久性地停用吉列替尼。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小娟)
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