塞利尼索是一种核输出蛋白-1(XPO1)拮抗剂，与低剂量的地塞米松联合用于治疗5种现有疗法耐药的复发难治性骨髓瘤(rrMM)，此类患者既往已接受了以下治疗，即2种蛋白酶体抑制剂(PIs)—Velcade(硼替佐米)和Kyprolis(卡非佐米)，2种免疫调节剂(IMiDs)—Revlimid®(来那度胺)和Pomalyst®(泊马度胺)以及CD38单克隆抗体Darzalex®(daratumumab)。
德琪医药战略合作伙伴Karyopharm Therapeutics Inc.近日宣布，塞利尼索（XPOVIO，ATG-010）III期SEAL研究达到主要终点。
SEAL研究是一项随机、双盲、安慰剂对照和交叉研究，旨在比较不可切除的晚期去分化型脂肪肉瘤患者口服塞利尼索单药治疗与安慰剂的疗效。
SEAL研究达到了显著延长无进展生存期（PFS）的主要终点；风险比=0.70；p=0.023。与安慰剂相比，塞利尼索降低疾病进展或死亡的风险约30%。
本项研究允许安慰剂组病人出现疾病客观进展后可以交叉至塞利尼索治疗组，相对于最初分配至安慰剂组且从未交叉到塞利尼索治疗组的患者相比，交叉到塞利尼索治疗的患者中位生存期有延长趋势。
塞利尼索的总体安全性特征与以往临床研究基本一致，但血液学和感染性不良事件相对于塞利尼索在多发性骨髓瘤（MM）和弥漫性大B细胞性淋巴瘤（DLBCL）的研究更少见。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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