伊匹木单抗(又叫做Y药)是一种单克隆抗体，结合CTLA-4，阻断CTLA-4与其配体(CD80/CD86)结合，增加T细胞激活和增殖，包括肿瘤浸润性T细胞的激活和增殖。抑制CTLA-4传到信号可降低T调节细胞的功能，增加T细胞的表达，包括抗肿瘤免疫应答。

　　CheckMate 227研究的第一部分达到了主要研究终点，证明无论患者PD-L1表达如何，与化疗相比，纳武利尤单抗联合低剂量伊匹木单抗一线双免疫联合治疗能为晚期NSCLC患者带来生存获益。

　　本分析评估了纳武利尤单抗联合伊匹木单抗一线双免疫联合治疗对亚洲人群的有效性和安全性，入组标准为IV期/复发性NSCLC患者、东部肿瘤协作组(ECOG)体力状态(PS)评分为0-1分、无敏感EGFR突变或已知ALK变异，以及既往未接受过全身治疗的患者。按照1:1:1的比例，PD-L1≥1%的患者被随机分配至NIVO(3 mg/kg Q2W)+IPI(1 mg/kg Q6W)组、NIVO单药组(240 mg Q2W)或化疗组。按照1:1:1的比例，PD-L1<1%的患者被随机配至NIVO+IPI组、NIVO(360 mg Q3W)+化疗组或化疗组。亚洲人群包括来自日本、韩国和中国台湾的患者。

　　在亚洲PD-L1≥1%的人群中，81例患者被随机分配到NIVO+IPI组，81例被分配至化疗组。NIVO+IPI组与化疗组的中位OS分别为未达到与24.8个月；3年OS率分别为53%与37%(95%CI:0.47-1.11)；3年PFS率分别为26%与7%(95%CI:0.45-0.96)，ORR分别为56%与37%，DOR为29.0个月(95%CI:15.0个月-未达到)与6.9个月(95%CI:3.9-11.1个月)。安全性方面，NIVO+IPI组与化疗组分别有40%与36%的患者发生3-4级治疗相关不良事件。

　　在3年随访中，无论肿瘤PD-L1表达如何，相较于化疗，NIVO+IPI一线双免疫联合治疗能为亚洲晚期NSCLC患者带来持久的长期疗效，这与CheckMate 227研究的全球人群结果一致。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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