中轴型脊柱关节炎是一种慢性炎症性疾病，其主要特征为骶髂关节和脊柱炎症，导致慢性背部疼痛。由于疾病慢性长期的特性，故其治疗需要的药物需要良好的长期耐受性。

　　赛妥珠单抗是一种链接到聚乙二醇上人源化肿瘤坏死因子α(TNFα)重组单克隆抗体的抗原结合片段（Fab片段）。单克隆抗体片段可积极地与血清和组织中的TNFα结合，导致其失活和降解。通过抑制肿瘤坏死因子α活性，细胞因子激活的炎症和疼痛通路将会调整。聚乙二醇改变了药代动力学，延长了半衰期，可每4周给药一次。近日来自荷兰莱顿大学医学中心的一项新的研究显示，赛妥珠单抗可快速改善中轴性脊柱关节炎患者的迹象和症状，且效果可持续4年，该研究结果已于今年第十七届欧洲风湿病年会——欧洲风湿病联盟（EULAR）上展示。

　　既往研究显示，赛妥珠单抗可有效治疗类风湿性关节炎，且研究显示治疗96多周是仍是安全有效的。

　　采用双盲安慰剂对照研究治疗24周，双盲至48周，开放研究至204周，研究共纳入了325名中轴性脊柱关节炎患者（强直性脊柱关节炎患者和放射学阴性中轴性脊柱关节炎患者），患者发病至少3个月，且既往接受一种以上NSAID治疗失败，随机分配分别接受赛妥珠单抗和安慰剂治疗，治疗204周。

　　结果显示，治疗24周时患者至少达到了20%（使用ASAS 20评估）的改善，且效果可持续到第204周。第24周时改善达到ASAS40的患者的比例保持到了第204周。进一步分析发现，直至研究结束患者的强直性脊柱炎疾病活动，Bath强直性脊柱炎疾病活动指数、Bath强直性脊柱炎功能指数，Bath强直性脊柱炎计量指数量表指标线性和起止点炎仍保持稳定。

　　总而言之，使用赛妥珠单抗治疗中轴性脊柱关节炎96周至204周可持续改善患者的症状，且在4年多的研究中并未出现死亡病例。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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