肝细胞癌是一种高死亡率的原发性肝癌。它是一种全球范围最常见的恶性肿瘤，尤其是在亚洲、非洲和南部欧洲。如果不经治疗，晚期肝癌患者通常无法生存超过6个月。

　　卡博替尼是一种小分子抑制剂，能够有效地抑制包括MET、AXL以及VEGFR-1，VEGFR-2 ，VEGFR-3等受体靶点。这些受体均参与到了肿瘤的血管生成、侵入、转移和耐药等一系列与疾病相关的进程。CABOMETYX片剂在美国被批准用于治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者。

　　临床试验CELESTIAL是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验，在全球19个国家超过100个临床中心，使用卡博替尼对HCC患者进行治疗。该试验招收了760名接受过索拉非尼(sorafenib)，而且可能接受过两项针对HCC的系统性治疗且有足够肝功能的晚期HCC患者。患者随机按2:1比例，分配到每日接受60毫克卡博替尼的治疗组或安慰剂对照组， 试验的主要终点为总生存期，次要终点包括客观缓解率（ORR）和无进展生存期（PFS）。探索终点包括病人报告的结果、生物标志物和药物安全性。

　　卡博替尼的中位OS为10.2个月，安慰剂组为8.0个月（HR 0.76, 95%CI 0.63-0.92; p = 0.0049）。患者的中位无进展生存期（PFS）延长了一倍以上，其中卡博替尼组为5.2个月，安慰剂组为1.9个月（HR 0.44, 95%CI 0.36-0.52; p <0.0001）。RECIST 1.1的客观缓解率分别为卡博替尼 4%和安慰剂0.4%（p = 0.0086）。疾病控制（部分缓解或稳定疾病）在卡博替尼组中达到了64%，安慰剂组为33%。不良事件与已知的卡博替尼安全性一致。

　　晚期肝细胞癌患者的预后往往不好，而且在接受全身治疗之后治疗选择有限。CELESTIAL试验显示，临床显著的总生存期和无进展生存期的疗效表明，如果获得批准，卡博替尼可能成为这些患者治疗的重要补充。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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