近日，艾伯维宣布，旗下口服JAK1抑制剂乌帕替尼新适应症在华获批上市，用于对一种或多种DMARDs疗效不佳或不耐受的活动性成人PsA患者。推荐剂量为每天一次，每次15 mg。前两项获批适应症是类风湿关节炎和特应性皮炎。乌帕替尼的获批，使其成为在中国获批治疗PsA的靶向疗法，也标志着开启了中国PsA的靶向治疗新时代。银屑病关节炎（PsA）是一种全身性炎症性疾病，是银屑病的一种特殊类型，表现为外周、中轴关节不同程度受累，严重影响患者的生活质量。近年来PsA领域诊疗手段发展迅速，出现了生物制剂等改善病情抗风湿药（DMARDs），但仍有部分患者难以达到指南/共识推荐的最小疾病活动度（MDA）目标，强调需要其他新的有效治疗选择。

　　在2021年，乌帕替尼就被欧盟和FDA批准用于治疗活动性PsA成人患者，其获批治疗PsA的两项关键性临床试验——SELECT-PsA 1和SELECT-PsA 2研究的56周数据已于日前相继发表，继续证实了乌帕替尼治疗PsA的良好疗效和安全性。

　　一项3期、多中心、随机、双盲、阳性药物/安慰剂对照研究，在对一种或多种非生物类DMARDs疗效不佳或不耐受的活动性PsA成人患者中展开。研究共纳入1704例患者，按1:1:1:1将患者随机分配至每日一次口服乌帕替尼15 mg或30 mg组、安慰剂组或皮下注射阿达木单抗组（40 mg，每2周一次），在第24周时，将所有安慰剂组患者转换成乌帕替尼15 mg或30 mg治疗，持续至56周。主要终点为12周时达到美国风湿病学会评分标准改善程度≥20%（ACR20）的患者比例。

　　在治疗第12周时，乌帕替尼15mg和30mg组达到ACR20的患者百分比显著高于安慰剂组（p均<0.001），且均不劣于阿达木单抗，其中乌帕替尼30mg组疗效较阿达木单抗更优(P<0.001)。

　　并且，乌帕替尼相对阿达木单抗的优势持续至56周。

　　一项多中心、随机、双盲、3期安慰剂对照试验，在对一种或多种生物DMARDs疗效不佳或不耐受的活动性PsA成人患者中展开，将642例患者随机分为乌帕替尼15 mg/30 mg或安慰剂组，24周后的分组形式和主要终点同SELECT-PsA 2研究。

　　第12周时，两种剂量乌帕替尼达到ACR20的患者比例显著高于安慰剂组（p均<0.001）。且乌帕替尼治疗PsA的ACR20应答疗效在56周内保持一致或有所改善。

　　安全性方面，综合以上两项研究数据，证实乌帕替尼的安全性特征与在类风湿关节炎（RA）中观察到的一致。需格外注意主要心血管不良事件、恶性肿瘤、血栓和死亡等严重不良反应的发生。

　　由于PsA是一种慢性疾病，因此观察乌帕替尼疗效的研究还在继续。但在真实世界中，相信乌帕替尼将会为更多饱受银屑病关节炎折磨的患者带来新的治疗选择，帮助他们尽早缓解疾病，达到治疗目标，提高生活质量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：乌帕替尼(RINVOQ)相较于阿达木单抗治疗银屑病关节炎的疗效和安全性如何？

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