前列腺癌作为男性最常见的恶性肿瘤之一，其药物研发一直是泌尿外科领域的热点。2020年9月19日至21日，欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会以线上的形式召开。本次大会中，帕博利珠单抗联合恩扎卢胺治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的两项研究KEYNOTE-199和KEYNOTE-365的最新数据重磅发布，我们一起来看一下最新进展。

　　初步证据显示，帕博利珠单抗+恩扎卢胺对恩扎卢胺耐药的患者表现出抗肿瘤活性。多队列II期研究KEYNOTE-199评估了既往未接受过化疗的mCRPC患者，在恩扎卢胺治疗进展后，使用帕博利珠单抗+恩扎卢胺治疗的疗效，患者有可测量病灶（队列4）或以骨为主的病灶（队列5）。对恩扎卢胺耐药的患者，无论既往是否接受过阿比特龙，均符合纳入标准。患者接受帕博利珠单抗200mg Q3W，并继续使用恩扎卢胺治疗2年，或至疾病进展或出现不可耐受的毒性。主要终点为盲法中央独立审查（BICR）评估的客观缓解率（ORR）；次要终点为疾病控制率（DCR）、影像学无进展生存期（rPFS）、前列腺特异性抗原（PSA）缓解率、总生存期（OS）、缓解持续时间（DOR）（队列4）和安全性（队列4和队列5）。

　　共126例患者接受了治疗（队列4：81例；队列5：45例）。在队列4中，ORR为12%（2例完全缓解[CR]，8例部分缓解[PR]）。队列4和队列5的疾病控制率（DCR）均为51%。中位DOR为6.3个月；60%的患者DOR≥6个月；4例出现缓解的患者的缓解时间≥6个月。队列4的中位PSA为31 ng/mL，队列5的中位PSA为19 ng/mL。队列4与队列5的中位至PSA进展时间均为4.2个月（95% CI，4.1-4.4），中位rPFS分别为4.2个月（95% CI，2.5-6）和4.4个月（95% CI，3.4-6.2）。队列4的12个月rPFS率为17%，队列5为23%。队列4的中位OS尚未达到，队列5为18.8个月（95%CI 14-NR）；队列4的12个月OS率为70%，队列5为75%。

　　队列4中位至细胞毒化疗时间为11.1个月（95% CI，8.5-未达到），队列5为11.3个月（95% CI，9-14.5）；队列4中位至新的抗肿瘤治疗时间为9.4个月（95% CI，7.2-11.1），队列5为9.5个月（95% CI，5.9-12,1）。

　　安全性方面，≥3级治疗相关不良事件（TRAE）的发生率为25%。恩扎卢胺联合免疫治疗的不良反应可控，发生率≥5%的TRAEs包括疲劳（24%）、甲状腺功能减退（16%）、皮疹（15%）等。

　　小结：帕博利珠单抗+恩扎卢胺治疗恩扎卢胺耐药后mCRPC患者的安全性可控，并在有可测量的病灶或以骨为主的病灶的患者中显示出抗肿瘤活性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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