2020年12月21日，Exelixis公司宣布，多靶点抑制剂卡博替尼（商品名：Cabometyx，英文名：cabozantinib）在治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者的关键性3期临床试验中达到主要研究终点，显著改善了无进展生存期，提前揭盲！

　　卡博替尼是一个多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂，现已获批用于治疗肾癌（RCC）及肝癌（HCC）；需要了解的是，卡博替尼通过靶向抑制MET、VEGFR2 及RET等信号通路而发挥抗肿瘤作用，能够杀死肿瘤细胞，减少转移并抑制血管生成，因此达到抗肿瘤效果。甲状腺癌根据组织学可以分类为分化型和未分化型,分化型甲状腺癌（DTC）又可以分类为乳头状甲状腺癌和滤泡状甲状腺癌。分化型甲状腺肿瘤约占甲状腺癌病例的90%，治疗方法通常为先进行手术治疗，然后用放射性碘消融剩余的甲状腺组织，但约5%～15%的病例对放射性碘治疗有抵抗力。对于这些患者，从发现转移病灶开始，预期寿命只有3到6年。

　　COSMIC-311是一项多中心，随机，双盲，安慰剂对照的3期关键试验，旨在在全球150个地点招募约300名患者。所以患者以2：1的比例随机分配，每天接受60 mg卡博替尼或安慰剂治疗。疾病进展并由BICR确认的对照组患者，允许交叉接受卡博替尼实时治疗。该试验主要研究终点是无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）；次要研究终点包括总生存期、安全性和耐受性、药代动力学、生物标志物、以及与健康相关的生活质量。

　　患者入组标准：招募患者年龄在16岁以上；经组织学或细胞学证实为分化型甲状腺癌（DTC）；先前接受过至少一种针对DTC靶向药的VEGFR-TKI药物治疗（仑伐替尼或索拉非尼），使用药物最多为两种；ECOG评分为0或1。卡博替尼Cabometyx治疗的患者疾病进展或死亡风险降低78%，符合第三阶段试验的主要终点！基于这一结果，研究的独立数据监查委员会建议停止入组，并对研究中心和患者提前揭盲。

　　Gisela Schwab表示：“我们很高兴在COSMIC-311的早期中期分析中，卡博替尼已证明对分化型甲状腺癌患者的PFS具有临床意义和统计学意义的显着改善，这些患者需要在先前接受过其他抗血管生成方案治疗。”如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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