血小板生成素受体激动剂(TPO-R)是目前欧美国家对血小板减少症的常规治疗药物,而罗米司亭是一种第二代TPO-R药物,也是FDA批准的升血小板药物,每周一次的皮下注射,模仿人体的天然TPO,特别针对提高患者体内血小板数量,并且能长期使用。据专家介绍,截至目前罗米司亭Nplate(romiplostim)已在全球包括香港在内的69个国家和地区获批上市,获批的适应症包括对其他药物或手术治疗不佳的ITP成人患者,ITP持续至少6个月并且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术应答不足的1岁及以上儿科患者等等。
在临床试验中,患者对罗米司亭表现出良好的耐受性,最常见的不良反应为头痛、疲劳.鼻衄.关节痛、头晕、失眠、肌痛、肢体痛等,在II期临床试验中2例患者罗米司亭治疗结束后有血栓形成,其中1例采用乙酰水杨酸治疗,最终由于颅内出血死亡,2例患者骨髓网硬蛋白增加,1例患者产生对罗米司亭中和抗体,所有临床试验都没有发现产生对内源性TPO的中和抗体患者对艾曲波帕也有良好的耐受性。
主要的不良反应有头痛、鼻咽炎、恶心、腹泻、总蛋白增加呕吐、关节痛、疲劳、转氨酶升高等,没有血栓形成及骨髓网硬蛋白增加的报道,在II期试验中,除恶心、呕吐与安慰剂相比有差异外,其他不良反应与安慰剂比较并没有差异。两个药物停药后应注意监测患者由于血小板降低引起出血的风险。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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