巴瑞克替尼这款药物是一种每日口服一次的可逆性、选择性的JAK1和JAK2抑制剂。不久前，礼来制药公司与Incyte制药公司宣布，欧洲药品管理局人用医药产品委员会发布一份积极审查意见，推荐批准口服JAK抑制剂巴瑞克替尼，可以用于治疗中度至重度特应性皮炎成人患者。相关的研究都达到了研究的主要终点，且临床中也显示出了巴瑞克替尼这款药物对于特应性皮炎症状的较大缓解。

　　巴瑞克替尼最新动态

　　最近，礼来制药公司与Incyte制药公司宣布，欧洲药品管理局人用医药产品委员会已经发布一份积极审查意见，推荐批准口服JAK抑制剂巴瑞克替尼，可以用于治疗适合系统治疗的中度至重度特应性皮炎成人患者。现阶段，人用医药产品委员会的意见将递交至欧盟委员会进行审查，欧盟委员会预估将在未来1-2个月做出最终的审查决定。另外，来自人用医药产品委员会的积极意见，代表了巴瑞克替尼在治疗特应性皮炎方面的第一个监管行动。如果能够获得批准，巴瑞克替尼将成为治疗特应性皮炎的首个JAK抑制剂。

　　1 各特应性皮炎简介

　　特应性皮炎是一种常见的、严重的、慢性的、炎症性的皮肤疾病，疾病的主要症状是出现明显的湿疹样变和皮肤干燥、产生剧烈的瘙痒。特应性皮炎常常从婴幼儿时期就开始发病发病，大多数患者的病程较长，部分患者延续终生。特应性皮炎可能会导致患者睡眠缺失、饮食受限、严重瘙痒，从而引发患者在生理、心理上的不适，严重影响了患者的生活质量。

　　2 BREEZE-AD临床开发项目主要内容

　　人用医药产品委员会的积极意见，是由于巴瑞克替尼治疗特应性皮炎的3期BREEZE-AD临床开发项目的积极数据。3期BREEZE-AD临床开发项目包括了有：（1）巴瑞克替尼治疗中重度特应性皮炎患者的2项单药研究BREEZE-AD1以及BREEZE-AD2；（2）巴瑞克替尼联合局部皮质类固醇治疗对环孢素无效、不耐受或有禁忌症的中重度特应性皮炎患者的联合研究BREEZE-AD4；（3）巴瑞克替尼联合局部皮质类固醇治疗中重度特应性皮炎患者的联合研究BREEZE-AD7。所有的研究都达到了主要终点，即：作为单药疗法以及联合标准护理局部皮质类固醇时，与安慰剂相比，巴瑞克替尼十分明显地改善了疾病的严重程度、有更高比例的患者皮损表现为完全清除。

　　3 巴瑞克替尼简介

　　巴瑞克替尼这款药物是一种每日口服一次的可逆性、选择性的JAK1和JAK2抑制剂，当前处于临床开发，可以应用于多种炎症性疾病以及自身免疫性疾病的治疗，包括银屑病、系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、特应性皮炎、糖尿病肾病等。JAK酶分为4种，包括了：JAK1、JAK2、JAK3和TYK2。JAK-依赖性细胞因子参与多种炎症和自身免疫性疾病的发病过程，这表明了JAK抑制剂或许可以广泛的应用于治疗各种炎症性疾病。在激酶检测试验中，巴瑞克替尼针对JAK1和JAK2表现出的抑制强度和JAK3作比较时高出100倍。

　　4 巴瑞克替尼获批的适应症

　　到目前为止，巴瑞克替尼已获美国、欧盟、日本等全球60多个国家批准，作为一种单药或联合甲氨蝶呤，可以用于治疗对一种或多种疾病修饰抗风湿药物缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。在相关的临床研究中，与标准护理疗法作比较时，巴瑞克替尼使类风湿性关节炎症状和体征实现十分明显的改善。

　　5 巴瑞克替尼用法用量

　　巴瑞克替尼这款药物在欧盟批准的剂量为4mg和2mg，而在美国批准的剂量为2mg。在用法和用量方面，巴瑞克替尼为每日口服一次，可以作为单药或联合甲氨蝶呤或其他非生物疾病修饰抗风湿疗法。但是不推荐将巴瑞克替尼与其他JAK抑制剂、或强效免疫抑制剂（如环孢菌素、硫唑嘌呤）联合用药。值得一提的是，巴瑞克替尼这款药物的美国药物标签中附有一则黑框警告，提示了恶性肿瘤、血栓形成以及严重感染的风险。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：类风湿患者怎么服用巴瑞克替尼/巴瑞替尼(BARICITINIB)？有哪些不良反应？

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