免疫治疗是肿瘤治疗的一个新维度，通过影响身体的免疫系统，将以前传统治疗中所忽视的一股力量调动起来杀灭癌细胞。很多肿瘤患者实现了较长时间的生存，从某种意义上可以说是达到了“临床治愈”。在免疫治疗领域，阿斯利康公司的德瓦鲁单抗可以说是另辟蹊径,横空出世地证明了该药在局部晚期（III期）非小细胞肺癌的治疗效果，为这部分未发生疾病进展的无法手术切除的局部晚期非小细胞肺癌带来了希望。

　　2017年9月欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO）大会上，首次公布的PACIFIC III期临床试验数据确定了德瓦鲁单抗在局部晚期（III期）非小细胞肺癌的治疗地位。这一项随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心临床研究入组了731名病人，聚焦于德瓦鲁单抗对未发生疾病进展的无法手术切除的局部晚期（III期）非小细胞肺癌患者的巩固治疗。

　　试验结果表明德瓦鲁单抗可延长III期肺癌的无疾病进展生存期（PFS）11.2个月：与标准治疗相比，德瓦鲁单抗延长无疾病进展生存超过11个月（16.8个月 vs 5.6个月），降低了 48% 的疾病进展可能，显著提高ORR，两组分别为28.4% vs 16.0%，成为第一个对于III期NSCLC患者证明有PFS显著获益的免疫检查点抑制剂，也是获益的首个药物。

　　2018年4月的欧洲肺癌大会上，PACIFIC研究数据更新，支持德瓦鲁单抗用于不可手术切除的III期非小细胞肺癌的临床获益。PACIFIC研究患者报告结局事后分析数据，从症状恶化时间的角度分析了患者的生存质量。

　　德瓦鲁单抗在以下方面显著缓解和改善了症状恶化时间：总疼痛、胸痛、手臂/肩痛、恶心/呕吐、失眠和咯血，在其它症状方面两组无差异。通俗的说，德瓦鲁单抗用于不可手术的III期非小细胞肺癌，不仅延长了患者的生存期，而且还提升了患者的生活质量，达到“活得长、活得舒服”的高质量水平。

　　近日阿斯利康公布的III期临床试验PACIFIC的总生存期（OS）的阳性结果，由独立数据监测委员会进行的预设中期分析结果表明，PACIFIC 试验达到了第二个主要的研究终点，即总生存期的延长。与安慰剂相比，接受德瓦鲁单抗治疗的III期非小细胞肺癌患者，总体生存期（OS）延长达到显著的统计学差异和临床获益。该药的安全性和耐受性特征与之前报道无疾病进展生存期（PFS）结果时的分析一致。德瓦鲁单抗的总生存期的完整数据将在之后的学术会议中公布。

　　由于该药在无疾病进展生存时间PFS获得的惊人数据，德瓦鲁单抗分别于2018年的2月和5月被美国FDA和加拿大批准，用于接受了标准含铂方案的同步放化疗后，未发生疾病进展的无法手术切除的局部晚期非小细胞肺癌者。同时欧盟，日本和其他国家的法规评审也在进行中。预计2018下半年会有最终结果。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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