巴瑞克替尼是一种Janus激酶(JAK)抑制剂。JAK是酪氨酸蛋白激酶,在促炎信号通路中发挥重要作用。过度活跃的JAK与自身免疫性疾病有关,例如类风湿性关节炎。通过抑制JAK1和JAK2的作用,巴瑞克替尼会减弱JAK介导的炎症和免疫反应。
巴瑞克替尼曾获欧盟委员会(EC)批准用于治疗成人类风湿性关节炎,随后获得FDA批准。欧盟后来批准巴瑞克替尼用于治疗特应性皮炎,使其成为第一个JAK抑制剂在欧洲用于该适应症。
脱发症(“AA”)是一种自身免疫性疾病,通常在儿童和成年人中都发现,它会导致突然或逐渐的脱发。在大多数情况下,AA会导致头皮和/或面部毛发脱落,但也可能导致身体其他部位脱发。也可能造成心理/情感上的损害–任何性质的脱发通常都会导致自尊和自信心的丧失。
巴瑞克替尼治疗斑秃获美国FDA突破性疗法。突破性疗法的名称可加速开发和审查旨在治疗严重疾病的药物,而这些药物可能比目前可用的疗法更具优势。最初由Incyte开发的Olumiant(巴瑞克替尼)是基于正在进行的725名患者进行的名为BRAVE-AA1的2/3期临床试验的第二阶段结果而授予的,该试验将2 mg和4 mg剂量的药物与安慰剂进行了比较。(成人患有严重或非常严重的斑秃AA)。
突破性疗法的称号基于自适应II/III期研究BRAVE-AA1的II期结果。适应性研究评估了成年AA患者的Baricitinib对安慰剂的疗效。在第二阶段,没有不良反应的报道,最常见的副作用是上呼吸道感染,鼻咽炎和痤疮。
目前正在使用II期和III期试验结果以及另一项II期双盲研究(BRAVE-AA2)来评估2mg和4mg剂量的巴瑞克替尼(Baricitinib)相对于安慰剂的疗效和安全性,涉及476名参与者。两者都将在今年年底之前产生结果。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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