康奈非尼是一种激酶抑制剂，与binimetinib联合用于治疗通过FDA批准的检测检测出的患有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

　　COLUMBUS-AD是一项开创性的研究，旨在评估与安慰剂相比，BRAF和MEK抑制剂康奈非尼Braftovi(Encorafenib)和比美替尼Mektovi(Binimetinib)联合使用是否可以延长IIB-C期BRAF V600E/K突变皮肤黑色素瘤患者的无复发生存率（RFS），并提高无远处转移生存率（DMFS）和总生存率（OS）。

　　尽管在激活BRAF突变的晚期黑色素瘤的治疗方面取得了显着进展，但不幸的是，在疾病的早期阶段仍然存在很高的未满足需求。据估计，18%的IIB期患者和25%的IIC期患者在诊断后10年内死于黑色素瘤。

　　大约815名患者将在COLUMBUS-AD入组。全球多达25个国家的160多个研究中心将参与这项研究。

　　纳入该研究的患者必须接受过具有BRAF V600E/K突变的IIB-C期黑色素瘤的切除术，中央实验室在切除的肿瘤样本上确认，并且在前哨淋巴结活检中结果为阴性。患者还必须从手术中完全恢复，具有良好的体力状态（ECOG 0/1），以及足够的血液学、肝脏、心脏、凝血和肾功能。

　　患者将接受康奈非尼Braftovi(Encorafenib)和比美替尼Mektovi(Binimetinib)或安慰剂长达12个月。他们将在治疗期间每月进行一次随访，然后每3个月进行一次直到第3年，然后定期进行随访，参与者将接受总共10年的随访。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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