对于难治性类风湿性关节炎，目前医学界还没有统一的定义。随着靶向疗法越来越多，对难治性的定义也在不断发展。早些时候，如果甲氨蝶呤单药治疗失败，则定义为难治性类风湿性关节炎。而最近的研究则是将多个DMARD治疗失败（包括一个或多个b/tsDMARD治疗失败），定义为难治性类风湿性关节炎。

　　难治性类风湿性关节炎，需要多种不同结构和作用机制的生物制剂进行治疗，不同机制的药物可以为治疗提供更多的选择。常见生物类DMARD包括TNF‑α抑制剂（包括阿达木单抗、certolizumab pegol、依那昔普、戈利木单抗与英昔利夫单抗)、CTLA-4激动剂（阿巴西普）、IL-1受体拮抗剂 (阿那白滞素，Anakinra)、IL-6受体拮抗剂 (托珠单抗)、抗CD20单抗(利妥昔单抗)。早期使用这些生物制剂可以改善患者预后，减轻类风湿性关节炎症状并改变疾病进程，可以使疾病的缓解效果持续数年之久。

　　其中，阿那白滞素（Anakinra），商品名（Kineret），目前仅在欧美上市，尚未在国内上市。阿那白滞素是人IL-1受体拮抗剂，并未广泛用于治疗RA，但可能对尚未从其他治疗中受益的人有所帮助。阿那白滞素可以单独使用，也可以与甲氨蝶呤或其他DMARD 组合使用。迄今已在成千上万的类风湿关节炎患者中进行了研究。虽然尚无比较阿那白滞素与其他药物治疗类风湿关节炎的直接数据。但是阿那白滞素对疾病的改善程度明显要低于使用其他生物制剂治疗。因此通常不推荐使用，但是难治性类风湿性关节炎患者可以接受阿那白滞素治疗并可能从中受益。如英夫利昔单抗或依那西普治疗失败的中至重度类风湿性关节炎患者，可以考虑使用阿那白滞素。

　　在安全性方面，阿那白滞素需要每天注射，因此建议局部使用糖皮质激素以避免注射反应。阿那白滞素的不良反应包括皮疹、荨麻疹、肝酶水平升高、生殖毒性等。迄今为止，尚未报道使用阿那白滞素可激活结核病或其他机会性感染（例如严重的真菌感染）的病例。而在英夫利昔单抗和依那西普已经出现相关报道。

　　在药物相互作用，阿那白滞素不建议与TNF-α抑制剂（如阿达木单抗）合用，可能导致白细胞下降，从而使严重感染的风险风险。（白细胞有助于抵抗感染。）

　　阿达木单抗(Adalimumab)是一种全人源化抗TNF-α的IgG1单克隆抗体，用于治疗中度至严重活动性类风湿关节炎患者。动物源性生物制剂治疗后可能发生注射部位反应，如红斑和/或痒, 出血, 疼痛或肿胀。而全人源生物制剂风险比动物源性低。不建议将阿达木单抗与，依那西普、阿那白滞素(Anakinra)、阿巴西普（Abatacept）等其他bDMARD并用，可能会增加了感染的风险和其他潜在的药理相互作用。总之，阿那白滞素可用于其他生物DMARD治疗失败的中至重度类风湿性关节炎患者，安全性良好，可以为难治性难治性类风湿性关节炎提供多一种选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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