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泊马度胺/柏马度胺(POMALIDOMID)应当采取哪些措施预防不良反应?

时间:2023-02-24 15:33 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  2020年11月,我国药品监督管理局批准泊马度胺与地塞米松联合用于复发性多发性骨髓瘤的治疗,为患者提供了更多的治疗新选择。然而,任何药物都无法回避不良反应的问题,泊马度胺也不例外。泊马度胺的分子结构与沙利度胺类似,属同一类免疫调节剂。沙利度胺,俗称“反应停”,上世纪50年代在欧洲被用于治疗妊娠反应(孕吐)而导致大量畸形儿的出生,该药曾一度被禁用。经历了一段时间的“雪藏”后,科学家重新发现了沙利度胺的治疗价值。泊马度胺作为沙利度胺的类似物,其不良反应同样类似,因此胎儿毒性、血栓风险也是泊马度胺使用时需密切关注的不良反应。

  好在这两类不良反应可以预防,只要严格遵循医嘱,便可将发生风险降至最低。那么,要预防这两类不良反应,应当采取哪些措施呢?

泊马度胺

  避免胎儿致畸&毒性作用

  该类不良反应仅针对胎儿,不会对非孕期成人产生影响,因此应极力避免一切胎儿、孕妇接触到该药的可能。这一原则看似简单,但在实际生活中需要考虑到多个人群及情况。

  01尚处于育龄的妇女(有生育能力)

  其一,严格避孕

  在治疗前4周、治疗期间、暂停给药期间、完成治疗后4周,同时采用两种可靠的避孕方法(如口服避孕药,使用避孕套),或绝对不与异性发生性行为。

  其二,定期验孕,确保未孕

  在治疗前:10-14天、24小时内分别进行2次验孕,确保为阴性;

  用药后:第1个月每周进行1次验孕,之后月经规律的妇女每个月验孕1次,月经不规律的女性每2周验孕1次。

  02男性患者同样不能放松警惕

  男性患者服用泊马度胺后,可在精液中检测到。因此,在治疗期间以及停止治疗后的4周内,如与有生育能力的女性发生性接触,需保证一直使用橡胶或合成避孕套,以避免女性接触到含有药物的精液。另外,使用泊马度胺的男性不可捐精。

  03特定时间段内不可献血

  用该药治疗期间、停药后1个月内不得献血,以防采集血液用于怀孕妇女的可能。

  04已经怀孕或哺乳期妇女

  已经怀孕的女性绝对禁止服用泊马度胺。另外,许多药物可以通过乳汁分泌,并接触到母乳喂养的宝宝。因而如果您在哺乳期需要接受泊马度胺治疗,必须在治疗前停止母乳喂养,并改用配方奶粉进行喂养。

  血栓风险

  在泊马度胺的临床使用中,观察到一小部分患者发生血栓事件。每位患者因身体情况各不相同,血栓风险也不同,因此在开始治疗前,医生会对此进行评估,根据血栓风险的高低制定相应的预防或抗血栓治疗。

  因个人体质的不同,患者可能发生的不良反应也不同,有些患者甚至在治疗过程中不发生任何的不良反应。即使发生不良反应也不要怕,只要能够及时发现和对症处理,就可以保持疗效的同时维持生活质量。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  泊马度胺 https://www.kangbixing.com/drug/pmda/


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(责任编辑:康必行-小娟)
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